Пробоотборник для порошков USP

частицдля фармацевтической промышленностидля лабораторий

Обзор
Монографии USP обычно используются для тестирования при отпуске продукта и учитываются в ходе разработки продукта. Некоторые продукт‑специфичные монографии для ингаляционных порошков FP/S требуют использования испытательного оборудования и методов отбора проб, выходящих за рамки общих глав USP/Ph. Eur.; эти требования основаны на методах, применённых при первоначальной разработке продукта.

DDU (Delivered Dose Uniformity)
Монография для ингаляционного порошка FP/S предписывает проводить измерения DDU с использованием специализированного стеклянного прибора для сбора проб, разработанного для порошков FP/S.

Представленные здесь изделия

• Прибор для сбора проб (стеклянный) для порошков FP/S

APSD (Aerosol Particle Size Distribution)
Монография предписывает измерение APSD с использованием стандартного Andersen Cascade Impactor (ACI), оснащённого модифицированным входным портом. Поставляется дополнительная входная втулка для адаптации входного порта к обычным адаптерам мундштука, применяемым на входах USP/NGI.
Хотя методы для порошков иногда указывают испытания при 60 L/min, монография FP/S рекомендует использовать конфигурацию ACI на 28,3 L/min (ступени 0–7 плюс фильтр‑степень) для измерения APSD как для порошков, так и для аэрозолей.

Представленные здесь изделия

• Andersen Cascade Impactor (ACI)
• Предварительный сепаратор ACI для порошков FP/S
• Входной конус ACI для аэрозолей FP/S

Технические характеристики / спецификации

• Применимые монографии: Fluticasone Propionate (FP) и FP/S (Fluticasone Propionate с Salmeterol) для ингаляционных порошков
• DDU‑отбор проб: специальный стеклянный прибор для сбора проб, указанный в монографии FP/S
• Измерение APSD: стандартный Andersen Cascade Impactor (ACI) с модифицированным входным портом и опциональной входной втулкой для совместимости со стандартными адаптерами мундштука
• Рекомендуемый расход для ACI при APSD: 28,3 L/min (ступени 0–7 плюс фильтр‑степень); учтите, что метод для порошков может указывать 60 L/min, но монография FP/S рекомендует 28,3 L/min при использовании ACI
• Ссылочные продукты и аксессуары: прибор для отбора проб для порошков FP/S, ACI, предварительный сепаратор ACI и входной конус ACI для применений FP/S
• Предназначено для тестирования порошков FP/S и связанных аэрозолей в соответствии с рекомендациями монографий USP и Ph. Eur.