Испытательная машина давление IVIVC

расхода воздухарасходас управлением от компьютера

Обзор
Выявлены два фактора, критически важных для повышения клинической релевантности тестов Delivered Dose Uniformity (DDU) и измерений Aerodynamic Particle Size Distribution (APSD): реалистичные профили дыхания и реалистичные модели глотки и носовой полости.

Ключевые концепции

• Реалистичные профили дыхания для воспроизведения поведения пациента при ингаляции во время тестов APSD/DDU.
• Реалистичные модели глотки и носовой полости для лучшего отражения отложений in vivo и повышения клинической релевантности in vitro измерений.
• Комбинация аппаратного обеспечения (импакторы, управление потоком/давлением, насосы, индукционные порты, входы смешения, адаптеры мундштука/носовой вставки) и программного анализа для получения воспроизводимых данных APSD/DDU, более репрезентативных для клинической эффективности.

Продукты, представленные в системе

• High Capacity Pump HCP7
• Critical Flow Controller TPK 100i
• Next Generation Impactor (NGI)
• NGI Induction Port
• Mixing Inlet
• Mouthpiece Adapters
• NGI Cooler™
• Compressed Air Flow Controller
• Breathing Simulator BRS 200i
• Inhalytix®+ APSD Data Analysis Software

Связанные аксессуары и опции

• Alberta Idealised Throat (AIT) и другие реалистичные модели глотки/носа
• Воздушный компрессор для Mixing Inlet
• Стойка для TPK
• Камера для проверки профиля дыхания в реальном времени
• Принтер этикеток и другие вспомогательные устройства для конфигурации системы и управления данными

Системы и применения

• Измерение APSD небулайзеров с клинически релевантными установками (модели глотки/носа + профили дыхания)
• Тесты DDU для небулайзеров, интегрированные в IVIVC испытательные системы
• Поддержка сравнительных/биоэквивалентностных исследований, разработки продукта и исследований вариабельности при доставке лекарств посредством ингаляции

Мультимедиа
Страница содержит встроенное видео, демонстрирующее систему для улучшения корреляций in vitro–in vivo (IVIVC) ингаляционных лекарственных средств, а также несколько иллюстративных изображений системы с конфигурациями APSD/TPK/NGI и экранами.

Технические характеристики / спецификации

• Фокус: повышение клинической релевантности APSD и DDU за счёт реалистичных профилей дыхания и моделей глотки/носа
• Перечисленные аппаратные компоненты: насосы (HCP7), регуляторы потока (серия TPK), импакторы (NGI), индукционные порты, Mixing Inlets, адаптеры мундштука/носовой вставки, NGI Cooler™, регуляторы сжатого воздуха
• Дыхательный симулятор: BRS 200i (используется для воспроизведения профилей дыхания пациентов)
• Анализ данных: программное обеспечение Inhalytix®+ для обработки результатов APSD/DDU
• Предполагаемые применения: разработка методов, сравнительные/биоэквивалентностные тесты, характеристика продукта, оптимизация рабочих процессов и исследование вариабельности тестов ингаляторов/небулайзеров
• Конфигурируемость системы: модульные компоненты и аксессуары для сборки IVIVC испытательных систем, адаптированных для тестирования APSD и DDU небулайзеров