ОбзорПроект монографий USP для ингаляционного аэрозоля Albuterol описывает требования к испытаниям, специфичные для продукта, используемые при контроле партий и в процессе разработки. Примечания указывают специальные конфигурации отбора проб и импактора, необходимые для оценки однородности доставленной дозы (DDU) и аэродинамического распределения размеров частиц (APSD).
Albuterol (DDU) — Примечания к проекту монографииПроект монографии предписывает стеклянное устройство сбора образцов для отбора проб DDU у аэрозоля Albuterol. Это устройство принимает ингалятор с круглым мундштуком через массивный пластиковый спусковой адаптер вместо стандартного адаптера мундштука.
Продукты, указанные для DDU (по примечаниям)- Устройство сбора образцов для аэрозоля Albuterol
- Спусковой адаптер
Albuterol (APSD) — Примечания к проекту монографииДля измерения APSD в проекте монографии используется стандартный каскадный импактор Андерсена (ACI) с специально модифицированным входным портом. Доступна опциональная втулка входа, надевающаяся на входной патрубок индукционного порта, что позволяет использовать обычные адаптеры мундштука, применяемые на индукционных портах USP/NGI.
Продукты, указанные для APSD (по примечаниям)- Каскадный импактор Андерсена (ACI)
- Индукционный порт Albuterol
- Втулка индукционного порта Albuterol (опционально)
Технические характеристики / спецификации- Область применения: Примечания, описывающие требования проектной монографии USP для испытаний ингаляционного аэрозоля Albuterol (DDU и APSD).
- Устройство сбора образцов (DDU): Специальное стеклянное устройство, указанное для DDU-отбора проб; интерфейс с ингаляторами через массивный пластиковый спусковой адаптер для круглых мундштуков.
- Спусковой адаптер: Массивный пластиковый адаптер, предназначенный для сопряжения ингалятора с устройством сбора образцов, указанным в проекте монографии.
- Измерение APSD: Использует стандартный каскадный импактор Андерсена (ACI) с специально модифицированным индукционным портом и опциональной втулкой входа для адаптации к обычным адаптерам мундштука.
- Ссылаемые продукты: Каскадный импактор Андерсена (ACI), Индукционный порт Albuterol, Втулка индукционного порта Albuterol, Устройство сбора образцов для аэрозоля Albuterol, Спусковой адаптер.