Массовый тестер Apparatus™ IDA

рабочих характеристикфункционированиерасхода

Обзор продукта
Inhaled Dissolution Apparatus™ (IDA) — это система тестирования растворения, специально разработанная для перорально ингалируемых и назальных препаратов (OIP). Она формирует воспроизводимые и сопоставимые профили растворения из аэрозолизированных образцов лекарственного вещества, используя управляемый трехэтапный рабочий процесс: Сбор – Перенос – Растворение. Конструкция учитывает малую массу собранного препарата и обеспечивает стабильный захват дозы при использовании объемов среды, релевантных для OIP, и оптимизированной геометрии.

Ключевые особенности IDA

• Воспроизводимые, сопоставимые данные по растворению для OIP
• Дискриминационная способность между формулациями
• Специальная геометрия: уменьшенный диаметр лопатки и плоское дно сосуда
• Оптимизирован для малых объёмов среды (200–500 мл)
• Гибкая совместимость входов (порт NGI, AINI, FSI, стеклянные камеры)
• Доступны конфигурации на 6 и 8 станций
• Совместимость с автоматизацией (интеграция с Vertus® III)
• Минимальная ручная обработка образцов за счёт специализированного держателя фильтра

Как работает IDA: простой процесс из 3 шагов

• Шаг 1: Сбор — Аэрозолизированный препарат собирают на фильтр с использованием выбранной конфигурации входа, что обеспечивает согласованную исходную дозу для теста растворения.
• Шаг 2: Перенос — Специальный держатель фильтра присоединяется непосредственно к лопатке для минимального перемещения и переноса собранного образца в установку для растворения.
• Шаг 3: Растворение — Фильтр опускают в сосуд с средой, и выполняют профилирование растворения в контролируемых условиях; лопатка и сосуд с плоским дном обеспечивают стабильную циркуляцию вокруг фильтра.

Рабочие характеристики и обоснование конструкции
Уменьшенный диаметр лопатки и плоское дно сосуда поддерживают циркуляцию вокруг образцов с малой массой, типичных для тестов ингаляционных препаратов. Стандартизация рабочего процесса Сбор > Перенос > Растворение снижает вариабельность и повышает сопоставимость профилей растворения между исследованиями и лабораториями.

Технические характеристики

• Диапазон расхода: 5–100 L/min
• Варианты профиля потока: постоянный поток; моделирование дыхания (tidal / только ингаляция)
• Совместимость входов: NGI Induction Port, NGI Preseparator, Fast Screening Impactor, Alberta Idealised Throat, Alberta Idealised Nasal Inlet (AINI), Glass Expansion Chambers
• Количество станций: конфигурации на 6 или 8 станций
• Диапазон объёма среды: 200–500 мл
• Оптимизированная геометрия лопатки и сосуда с плоским дном для объёмов, релевантных OIP
• Держатель фильтра для прямого переноса от сбора к лопатке (минимальная обработка)
• Автоматизация: интеграция с Vertus® III (автоматизированный shake and fire)
• Применение: специально разработан для оценки растворения перорально ингалируемых и назальных препаратов

Области применения и пригодность
IDA поддерживает оценку растворения широкого спектра перорально ингалируемых и назальных лекарственных форм. Он совместим с распространёнными интерфейсами сбора OIP и может использоваться в установках с постоянным потоком или с профилями моделирования дыхания для соотнесения условий сбора с целями испытания.