Воздушный пробоотборник FP Aerosol

для твердых телдля порошковдля лабораторий

Обзор
Монографии USP для ингаляционных продуктов используются как при испытаниях для выпуска продукции, так и в ходе разработки. Монография для ингаляционного аэрозоля Fluticasone Propionate (FP) определяет специализированные схемы отбора проб и импакторные устройства для обеспечения соответствия монографии при измерениях.

FP‑аэрозоль — ключевая информация
Монография FP различает требования к аппаратуре и расходу для Delivered Dose Uniformity (DDU) и Aerodynamic Particle Size Distribution (APSD). Она ссылается на специализированные геометрии индукционных портов и входов и указывает на использование модифицированного Andersen Cascade Impactor (ACI) для APSD.

DDU (Delivered Dose Uniformity)
Для измерений DDU у FP‑аэрозолей согласно монографии требуется специфическое стеклянное устройство для отбора проб. Это устройство используется для сбора испускаемой дозы для оценки равномерности.

APSD (Aerodynamic Particle Size Distribution)
Измерение APSD предписано с использованием Andersen Cascade Impactor (ACI), адаптированного для аэрозолей и порошков FP. Монография указывает специально модифицированный индукционный порт (общий для аэрозолей и порошков), модифицированный входной конус для аэрозолей и предперегреватель/предосадитель (preseparator) для порошков. Для APSD в монографии указана конфигурация ACI 28,3 L/мин (ступени 0–7 плюс ступень фильтра), хотя в местах, посвящённых порошкам, могут ссылаться на 60 L/мин.

Представленные продукты (указанные на этой странице)

• Устройство для сбора образцов для аэрозолей FP/Salmeterol
• Andersen Cascade Impactor (ACI), настроенный для испытаний FP
• Индукционный порт FP/Salmeterol
• Входной конус ACI для аэрозолей FP/Salmeterol

Примечания
Данный обзор суммирует требования монографии USP и конкретное оборудование/аксессуары для отбора проб и импакторов, упоминаемые в монографии для ингаляционных аэрозолей Fluticasone Propionate (FP) и методов FP/Salmeterol. Он уточняет различия в аппаратуре и расходах между процедурами DDU и APSD и перечисляет компоненты, используемые для соблюдения процедур монографии.

Технические характеристики / спецификации

• Объект монографии: Fluticasone Propionate (FP) ингаляционный аэрозоль
• DDU‑отбор проб: специфическое стеклянное устройство для отбора проб, требуемое монографией
• APSD‑измерение: Andersen Cascade Impactor (ACI) со специально модифицированным индукционным портом
• Конфигурация ACI: версия 28,3 L/мин (ступени 0–7 плюс ступень фильтра) указана для APSD
• Аксессуары для аэрозоля: модифицированный входной конус для аэрозолей FP/Salmeterol; preseparator для порошков
• Представленные компоненты: устройство для сбора образцов FP/Salmeterol; индукционный порт FP/Salmeterol; входной конус ACI для аэрозолей FP/Salmeterol