Тестер рабочих характеристик MDIs

расходафункционированиедатчика

Обзор
Испытание аэродинамического распределения размеров частиц (APSD) для дозированных ингаляторов (MDI) описывает подходы к измерению с использованием каскадных импакторов и вспомогательного оборудования для надежной in vitro характеристики аэрозолей. Руководство рассматривает стандартные импакторы, устройства с активацией при дыхании и влияние дополнительных компонентов, таких как спейсер или камера с клапаном (VHC).

Условия испытания и ключевые соображения

• Типичные расходные характеристики: 28,3 L/min для Andersen Cascade Impactor (ACI); 30 L/min для Next Generation Impactor (NGI).
• MDI с активацией дыханием (BAI) требуют контроля времени активации; используйте Breath Actuation Controller для создания соответствующей задержки и срабатывания устройства в потоке.
• Дополнительные устройства (spacers, VHC) могут существенно изменить APSD и должны оцениваться в репрезентативных конфигурациях.
• Конфигурация импактора, геометрия входного порта и расположение чаш влияют на восстановление по ступеням и должны контролироваться и документироваться.

Импакторы и варианты измерений

• Next Generation Impactor (NGI)
• Andersen Cascade Impactor (ACI)
• Multi Stage Liquid Impinger (MSLI)
• Glass Twin Impinger (GTI)

Вспомогательное оборудование и элементы, используемые с APSD-системами

• Адаптеры мундштука и варианты носовых фитингов для соответствия интерфейсам устройств
• Индукционный порт NGI и стойки/наклонные платформы для чаш NGI для правильного монтажа и работы со ступенями
• Breath Actuation Controller (BAC 100i) для BAI для инициации потока и синхронизированного срабатывания
• Датчик расхода (FRS) и калиброванные расходомеры для точного измерения и контроля расхода
• Вакуумные насосы малой (LCP7) и высокой производительности для обеспечения требуемых вакуумных характеристик
• Программное обеспечение анализа данных APSD Inhalytix®+ для обработки, анализа и составления отчетов по данным импактора

Автоматизация и полуавтоматизация (системы Vertus®)
Линейка Vertus® III для автоматического встряхивания, срабатывания и утилизации выстрелов предоставляет интегрированные решения для повторяемых испытаний MDI. Ключевые управляемые параметры включают:

• Скорость, угол и продолжительность встряхивания перед активацией
• Сила срабатывания и скорость приложения/освобождения этой силы
• Время задержки между окончанием встряхивания и активацией устройства

Связанные применения и поддержка
Рабочий процесс APSD поддерживается продуктами и услугами для повышения клинической релевантности и воспроизводимости: реалистичные дыхательные профили, модели глотки/носа, блоки подготовки образцов, системы очистки импакторов, камеры для контроля окружающей среды, а также услуги по обучению/обслуживанию для внедрения надежных методов APSD и DDU.

Технические характеристики / спецификации

• Рекомендуемые расходные характеристики: ACI 28,3 L/min; NGI 30 L/min
• Варианты импактора: NGI, ACI, MSLI, GTI
• Совместимость с Breath Actuation Controller для BAI (BAC 100i) для синхронизации активации с потоком
• Использование индукционных портов, стоек для чаш и наклонных платформ для поддержки восстановления ступеней и настройки
• Опции аксессуаров: адаптеры мундштука, индукционный порт NGI, стойка для чаш NGI, транспортная/мойочная стойка NGI, внутренние/внешние держатели фильтров
• Опции насосов: вакуумные насосы малой и большой производительности (например, LCP7, HCP7) для требуемых условий вакуума/расхода
• Анализ данных: интеграция с программным обеспечением анализа данных APSD (Inhalytix®+)