ОбзорДля водных капельных ингаляторов (ADIs) и небулайзеров испарение растворителя с осевшихся капель — усиленное теплоёмкостью импактора — может уменьшать размер капель и приводить к искусственно заниженным измерениям APSD (аэродинамического распределения частиц). Охлаждение импактора примерно до 5 °C рекомендуется для уменьшения испарения и сохранения точности измерений APSD при испытаниях Soft Mist Inhalers (SMI).
Ключевые моменты- Испарение на ступенях импактора смещает результаты APSD в сторону меньших размеров частиц.
- Мера снижения влияния: охлаждение импактора до ~5 °C для минимизации потерь растворителя при отборе проб.
- ADIs (aqueous droplet inhalers) считаются активными устройствами для проведения APSD-тестов.
- Рекомендуемые расходные скорости: ACI = 28,3 л/мин; NGI = 30 л/мин для испытаний ADI.
Оборудование и компоненты системы (рекомендуемые / важные)- Mouthpiece Adapter
- NGI Induction Port
- Next Generation Impactor (NGI)
- BAC 100i Breath Actuation Controller
- Low Capacity Vacuum Pump LCP7
- Flow Rate Sensor (FRS)
- NGI Cooler™ (охладитель импактора для предотвращения испарения)
- NGI Cooler™ Shelf
- NGI Cup Rack / NGI Carrying/Washing Rack
- Internal/External Filter Holder
- DFM 2000 Flow Meter
- High Capacity Vacuum Pump HCP7
- Inhalytix®+ APSD Data Analysis Software
ПримененияAPSD-испытания Soft Mist Inhalers (SMI) для обеспечения точного измерения аэродинамического распределения частиц в разработке продукта, при подготовке регуляторных материалов и в сравнительных исследованиях. Охлаждение ступеней импактора и выбор подходящего импактора и расхода критичны для получения валидных и воспроизводимых данных.
Примечания по практике измерений- При испытаниях водных soft-mist или капельных ингаляторов учитывайте теплоёмкость импактора и возможность испарения растворителя во время отбора проб.
- Применение охлаждаемых импакторов предотвращает потерю растворителя на ступенях и избегает смещения в сторону меньших измеренных размеров капель.
- Выбирайте расход, соответствующий типу импактора и классификации устройства: ACI 28,3 л/мин; NGI 30 л/мин для ADI.
Характеристики / технические спецификации- Рекомендуемая температура импактора: примерно 5 °C (для уменьшения испарения капель).
- Рекомендуемые расходные скорости для тестирования ADI: ACI = 28,3 л/мин; NGI = 30 л/мин.
- Классификация устройств: ADIs рассматриваются как активные устройства для APSD-испытаний.
- Типичные компоненты системы: NGI, NGI Induction Port, NGI Cooler™, регуляторы/датчики расхода, вакуумные насосы (LCP7 / HCP7), адаптеры мундштука, держатели чаш и фильтров.
- Анализ данных: Inhalytix®+ для обработки APSD-данных и составления отчётов.