Массовый тестер

рабочих характеристикквалификациирасхода

Обзор
Система Andersen Cascade Impactor (ACI) предназначена для измерения аэродинамического распределения размеров частиц (APSD) сухих порошковых ингаляторов (DPI) и для испытаний равномерности выдаваемой дозы (DDU). При тестировании ACI обычно устанавливают предсепаратор между индукционным портом и стадией 0 для улавливания крупных, не вдыхаемых носителей и предотвращения перегрузки импактора. Испытания DDU для DPI часто проводят при расходе, соответствующем перепаду давления 4 kPa через устройство, чтобы приблизить усреднённый поток ингаляции пациента.

Ключевые компоненты / элементы системы

• Andersen Cascade Impactor (ACI)
• ACI Preseparator
• USP Induction Port
• Адаптер мундштука
• Стойка для коллекционных пластин ACI
• Переносная/моечная стойка ACI
• Комплект конверсии ACI
• Quick Clamp (ACI)

Аксессуары и сопутствующее оборудование

• Critical Flow Controller TPK 200iX
• Вакуумный насос высокой производительности HCP7
• Датчик расхода (FRS)
• Расходомер DFM 2000
• Рабочая станция для тестирования ингаляторов (ITW)
• Inhalytix®+ ПО для анализа данных APSD
• Датчик температуры и относительной влажности
• Ножной переключатель (footswitch)
• Принтер этикеток

Предотделитель ACI
Предотделитель ACI предназначен для сбора большой массы не вдыхаемых порошковых болюсов, выделяемых порошковыми ингаляторами, перед их поступлением в импактор. Это снижает перегрузку ступеней и повышает надёжность измерений APSD. Предотделители доступны для стандартных расходов испытания 28.3, 60 и 90 L/min.

Адаптер измерения P1 для индукционного порта
В сочетании с Critical Flow Controller адаптер измерения P1 устанавливают между ингалятором и индукционным портом для измерения перепада давления (P1) через испытываемый ингалятор без DUSA, что обеспечивает точную характеристику расхода для DPI.

Сопутствующие применения

• Измерение APSD сухих порошковых ингаляторов (DPI)
• Испытания равномерности выдаваемой дозы (DDU)
• IVIVC-системы тестирования для реалистичных DDU и APSD
• Исследования растворения при ингаляции и связанные исследования разработки
• Поддержка монографий USP и разработки дженериков

Характеристики / технические спецификации

• Назначение: APSD-тестирование DPI с использованием Andersen Cascade Impactor (ACI)
• Функция предсепаратора: улавливание крупных не вдыхаемых носительных частиц перед стадией 0 для предотвращения перегрузки импактора
• Варианты расходов предсепаратора: 28.3 L/min, 60 L/min, 90 L/min
• Типичные условия испытания: установка на основе перепада давления 4 kPa через устройство для приближения клинического потока ингаляции
• Адаптер измерения P1: измеряет перепад давления (P1) через ингалятор при использовании с Critical Flow Controller
• Совместимое вспомогательное оборудование: контроллеры критического расхода, вакуумные насосы, датчики/расходомеры и ПО для анализа APSD данных