Обзор продуктаРазработан Department of Pharmaceutics and Biopharmaceutics при Kiel University и коммерциализирован в партнёрстве с Copley Scientific, Kiel Nasal Inlet (KNI) представляет собой прецизионное устройство для сбора доз, предназначенное для испытаний Delivered Dose Uniformity (DDU) и Aerodynamic Particle Size Distribution (APSD) назальных лекарственных форм. KNI обеспечивает вертикальное и почти вертикальное срабатывание, позволяя полностью собирать дозу и минимизировать брызги, капли и утечки. Вентилируемая конструкция допускает использование с применением воздушного потока или без него, а также совместно с индукционным портом для оценки APSD частиц/капель <10 μm в соответствии с руководствами EMA и FDA.
Ключевые характеристики- Обеспечивает вертикальное или почти вертикальное срабатывание для DDU и APSD тестов
- Минимизирует брызги и утечки для полной сборки дозы
- Вентилируемая конструкция обеспечивает более клинически реалистичную выборку при применении воздушного потока
- Поддерживает оценку частиц/капель <10 μm в соответствии с EMA и FDA
- Совместим с Next Generation Impactor (NGI) и Andersen Cascade Impactor (ACI)
- Гибкая конструкция входа с тремя размерами насадок (5 мм, 7,5 мм, 10 мм)
- Совместим с Copley DUSA Tube Shaker (DTS 100i)
- Изготовлен из стойких к растворителям материалов для надёжного восстановления и лёгкой очистки
- Прецизионная обработка и серийная маркировка для трассируемости
Технические характеристики KNIГабариты (ш x г x в): 178 мм x 73 мм x 73 мм
Комплект поставки:
- Сборная трубка KNI
- Крышка опоры фильтра
- 2 промывочных крышки
- 3 насадки (5 мм, 7,5 мм, 10 мм)
Тип воздушного соединения: Quick Release
Материалы: стойкие к растворителям материалы для надёжного восстановления и лёгкой очистки
Регуляторно: поддерживает оценку массовой доли <10 μm в соответствии с руководствами EMA и FDA