из нержавеющей стали, большой вместимости, гигиенический
Описание
Обзор продукта
Фармацевтический лиофилизатор Labfreez® FD-P Series разработан для флаконов вакцин, фармацевтического производства и крупномасштабных образцов в контролируемых чистых помещениях.
Конструкция соответствует GMP, имеются сертификаты CE и ISO 9001; поддерживается документация FAT/SAT и IQ/OQ/PQ.
Площади подполок от ≈1 м² до ≈51 м²; типичная малая модель (FD-P2) обрабатывает ≈20–30 кг за партию; крупные модели — до 500 L загрузки.
Функция запечатывания (stoppering) под вакуумом; опции CIP и SIP (паровая стерилизация при 121 °C) для валидации циклов очистки.
Основные характеристики
Предварительное замораживание на полках и быстрый температурный переход: типичный диапазон +20 °C до -40 °C; точность управления ±0,5 °C (PID).
Автоматическая система управления лиофилизацией с программированием рецептов, хранением тысяч рецептов и логированием данных с экспортом на USB.
Регулирование вакуума, определение конечной точки и импульсное докачивание (медленно/средне/быстро) для защиты сыпучих и флоккулирующих материалов.
Большой промышленный HMI тачскрин, PLC, мониторинг температуры и вакуума в реальном времени (частота съема 50 ms) и поддержка удаленного мониторинга SCADA/PC.
Опции: тест эвтектической точки, просмотр кривых процесса и калибровочные функции для длительной точности измерений.
Сушильная камера
Вакуумный сосуд рассчитан на -0,1 MPa (для SIP-моделей возможно наличие сертификата давления).
Стандартная полированная конструкция SS304; для контактных с продуктом частей доступен SS316L.
Закругленные углы, шероховатость поверхности Ra ≤ 0,4 μm и утечка корпуса ≤ 5×10-3 Pa·m³/s для удобства очистки и контроля контаминации.
Полиуретановая изоляция толщиной >100 mm; дверь с двумя ручками и запиранием (пневмоблокировка опционально для SIP).
Полки
Высокопрочные полки, испытанные давлением 0,3 MPa; все узлы проходят тесты на утечку гелиевыми масс-спектрометрами.
Силиконовая циркуляционная система нагрева/охлаждения позволяет изменить температуру полок с +20 °C до -40 °C примерно за 60 минут.
Полированная поверхность полок из SS304 или SS316L; стабильность температурного контроля соответствует требованиям фармпроцессов.
Простота использования
Цветной сенсорный HMI с управлением рецептами, сегментным программированием, автоматическим/ручным режимом и управлением пользователями.
Автоматическая запись данных, отображение кривых лиофилизации, экспорт на USB и системы сигнализации/защиты.
Поддержка удаленного управления SCADA для ПК и мобильного мониторинга (дальность удаленного мониторинга до 1,5 км в зависимости от конфигурации).
Авто CIP & SIP система
Детали, контактирующие с материалом, из AISI SS316L; широкоугольная и шаровая арматура для обеспечения полной чистопроводимости.
Пульсирующая подача пара при отрицательном давлении, паровая стерилизация 121 °C и прерывистая мойка для оптимизации эффективности и затрат на очистку.
Немецкие клапаны GOETZE и трубопроводы SS316L; для SIP-совместимых моделей доступна сертификация сосудов под давлением.
Модели и спецификации (примеры)
Малые модели (FD-P1–FD-P5): сухая площадь 1,15–5,2 m²; загрузка 10–50 L; количество полок 4+1 до 7+1; конденсационная способность ≥20–100 kg/партия; установленная мощность ~18–25 kW.
Средние/крупные модели (FD-P10–FD-P50): сухая площадь 10,5–51,3 m²; загрузка 100–500 L; конденсационная способность ≥300–1000+ kg/партия; установленная мощность ~58–150 kW.
Температура конденсатора ≤ -75 °C; предельный вакуум ≤ 1 Pa; охлаждение: водяное; дефрост: water soaking.
Технические характеристики
Бренд: Labfreez® — серия: FD-P Series.
Соответствие: GMP-конструкция, CE и ISO 9001; доступна документация IQ/OQ/PQ/FAT.
Материалы: SS316L для контактных с продуктом частей; SS304 для неконтактных частей.
Температура конденсатора: ≤ -75 °C; предельный вакуум: ≤ 1 Pa.
Вакуумная система: двухступенчатый ротационный вакуумный насос (типично Leybold или Edwards); холодильная система: водяное охлаждение с компрессорами Bitzer и управлением Danfoss.
Опции: запечатывание под вакуумом, CIP/SIP, тест эвтектической точки, расширенная база рецептов и удаленный мониторинг SCADA.
* Цены указаны без учета налогов, без стоимости доставки, без учета таможенных пошлин и не включают в себя дополнительные расходы, связанные с установкой или вводом в эксплуатацию. Цены являются ориентировочными и могут меняться в зависимости от страны, цен на сырьевые товары и валютных курсов.