Фильтрующий материал из полипропилена BIOTFFC

из полиэфирсульфонадля жидкостимембранный

Обзор
Пакеты мембранных кассет для ультрафильтрации представляют собой решение по разделению методом тангенциального (поперечного) потока, широко применяемое в фармацевтических процессах, особенно в доочистке биофармацевтических продуктов: концентрирование растворов, диафильтрация, опреснение и разделение/очистка компонентов по молекулярному размеру.

Краткое описание продукта
Пакет TFF мембранных кассет LABGENI. Продвинутая автоматизированная упаковка и оптимизированная внутренняя конструкция без мертвых зон обеспечивают надежное промывание и снижение образования загрязнений. Используются международно признанные мембраны из полиэфирсульфона (PES) с высокой пропускной способностью и эффективностью удержания, низкой адсорбцией белков и широкой температурно-pH совместимостью.

Ключевые характеристики

• Диапазон молекулярных отсечек (MWCO): от 1 kDa до 1000 kDa.
• Шесть размеров кассет с одинаковой длиной и высотой канала потока для обеспечения линейного масштабирования от лаборатории до производства.
• Оптимизированная автоматизированная упаковка и внутренняя геометрия без мертвых зон для эффективного промывания и низкого загрязнения.
• Адаптеры/заглушки мембраны совместимы с основными зажимами для мембран; по запросу доступны индивидуальные зажимы.

Типичные области применения

• Доочистка биофармацевтических препаратов
• Концентрация растворов
• Диафильтрация
• Опреснение
• Разделение и очистка по молекулярному размеру

Преимущества
Кассеты LABGENI обеспечивают согласованную гидравлическую геометрию между размерами для поддержки линейного масштабирования. Мембраны PES демонстрируют отличное соотношение поток/удержание и низкую связываемость белков. Упаковка и обработка выполняются в контролируемых системах качества, пригодных для биопроцессных применений.

Адаптер и заглушка
Адаптеры и заглушки мембраны совместимы с основными на рынке зажимами для мембран. LABGENI может поставлять зажимы, соответствующие указанным требованиям.

Упаковка и хранение
Вакуумная упаковка в алюминиевые фольгированные пакеты. Пакеты с PES мембранами содержат 0,2N гидроксида натрия и 25% глицерина для консервации.

В комплекте с каждым пакетом мембраны

• Серийный номер для полной отслеживаемости
• Сертификат контроля качества
• Две силиконовые прокладки
• Руководство пользователя, паспорт безопасности материалов и руководство по валидации доступны по запросу

Состав материалов (таблица)
Материал фильтрующей мембраны: Polyethersulfone
Материалы опоры: Polyethersulfone
Сито: Polypropylene
Материалы упаковки: Silicone
Прокладка: Silicone

Регуляторная информация (таблица)
Биобезопасность: Соответствует USP <87>, USP <88> класс VI
Бактериальные эндотоксины: Соответствуют <0.25 EU/ml
Нерастворимые частицы: Соответствие стандартам USP <788>
Система качества: Процессы НИОКР и производства соответствуют системам менеджмента качества ISO 9001 и ISO 13485

Параметры размеров
Размер пакета мембраны | Применение
0.02 m2 | НИОКР, лаборатория
0.1 m2 | НИОКР, лаборатория, пилот
0.5 m2 | Пилотное производство и серийное производство
1.0 m2 | Пилотное производство и серийное производство
2.5 m2 | Пилотное производство и серийное производство
5.0 m2 | Пилотное производство и серийное производство

Информация для заказа (объяснение кодов)
Серия/Общее: GU2 = Series 2
Тип мембраны: E = PES; V = PVDF; C = RC
Коды MWCO (примеры): 001 = 1 kDa; 002 = 2 kDa; 005 = 5 kDa; 008 = 8 kDa; 010 = 10 kDa; 020 = 20 kDa; 030 = 30 kDa; 050 = 50 kDa; 100 = 100 kDa; 300 = 300 kDa; 500 = 500 kDa; 750 = 750 kDa; 1000 = 1000 kDa
Типы каналов/раннеров: F = тонкий; C = грубый; V = подвешенный
Коды эффективной площади мембраны: 002 = 0.02 m2; 010 = 0.1 m2; 050 = 0.5 m2; 100 = 1.0 m2; 250 = 2.5 m2; 500 = 5.0 m2
Уровень применения: P = bioprocess; F = food; W = water
Пример структуры: GU2 - [MembraneType] [MWCO code] [Runner] [Area code] - [Application] (пользовательские суффиксы, если есть)

Отслеживаемость и качество
Каждый пакет мембраны имеет серийный номер для полной отслеживаемости и поставляется с QA-сертификатом и документацией для поддержки валидации.

Технические характеристики

• Brand: LABGENI
• Series / Model designation: BIOTFFC
• SKU / Series tag: BIOTFFC Series
• Membrane material: Polyethersulfone (PES) (основной); другие материалы мембран доступны (PVDF, RC)
• Диапазон MWCO: 1 kDa до 1000 kDa
• Доступная эффективная площадь мембраны: 0.02 m2, 0.1 m2, 0.5 m2, 1.0 m2, 2.5 m2, 5.0 m2
• Материалы опоры/сита: опора из Polyethersulfone; сито из Polypropylene
• Прокладка / упаковочный материал: Silicone
• Упаковка: Вакуумная герметичная алюминиевая фольга с раствором для консервации (0.2N NaOH + 25% глицерина для PES)
• Регуляторные: Соответствие USP <87>/<88> класс VI по биобезопасности; бактериальные эндотоксины <0.25 EU/ml; соответствие USP <788> по нерастворимым частицам
• Система качества: НИОКР и производство соответствуют ISO 9001 и ISO 13485