Автоматизированная наполнительная машина Crystal PX

для колбдля жидкостейдля фармацевтической промышленности

Платформа Crystal PX Filling Line позволяет выполнять высокоскоростные операции по наполнению и отделке. Обеспечивается 100% контроль в процессе производства (IPC), полное соответствие GMP и гарантия стерильности. Работая с AT-Closed Vial®, эти линии асептического розлива обеспечивают гибкую производительность, в зависимости от конфигурации, до 180 флаконов/мин. Линия розлива PX, изготовленная на заказ в соответствии с требованиями пользователя, может поставляться с защитным барьером для чистых помещений высокого класса, закрытой барьерной системой ограниченного доступа (RABS), в изоляторе с обеззараживанием H2O2. - Для производства по стандартам cGMP - Изготовлено по спецификации - Для установки в изоляторе или RABS - Изменение формата без инструментов - 100% IPC веса - Автоматизированная загрузка флаконов - Только одноразовый материал - Высокая точность наполнения - Соответствие требованиям CFR 21 часть 11 Линия розлива PX с технологией AT-Closed Vial® отвечает потребностям высокоскоростного коммерческого производства новых биофармацевтических продуктов, включая продукты клеточной терапии, генной терапии, экзосомы, а также сопутствующие продукты, такие как исходный материал, вирусные векторы, плазмидная ДНК. Высокая универсальность процесса достигается благодаря смене формата без использования инструментов, использованию готового к заполнению AT-Closed Vial® и одноразовому пути продукта.