Сочетая в себе самые современные технологии от Aseptic Technologies и SKAN, spectra M1 представляет собой изолированную установку розлива и финишной обработки, предназначенную для производства небольших партий продукции по стандартам cGMP.
Изолятор spectra, являющийся самой передовой технологией SKAN, оснащен такими элементами, как встроенный катализатор SKAN nanox® и skanfog®, которые помогают оптимизировать процессы и гарантируют быстрое и безопасное время цикла.
Вместе с технологией AT-Closed Vial® и станцией розлива M1, spectra разработан для повышения эффективности мелкосерийного производства.
- соответствие требованиям cGMP
- CCI обеспечивается благодаря разработке и валидации AT-Closed Vial®
- Закрытый процесс наполнения
- Асептическое соединение с насыпью с помощью AT-Port™
- Без подключения к ОВК
- CFR21 часть 11 для спектрального изолятора
- Быстрый цикл деконтаминации с помощью skanfog®
- Отслеживание и регистрация статуса партии
---