Роботизированная платформа Crystal L1 Robot позволяет реализовывать стратегии по увеличению масштабов биофармацевтических компаний по всему миру. В сочетании с активной барьерной системой ограниченного доступа (RABS), обеспечивающей закрытую контролируемую среду для асептического процесса розлива, этот робот-наполнитель обычно устанавливается в классах B.
Роботизированная линия Crystal в RABS занимает минимальную площадь и способна обрабатывать до 500 AT-закрытых флаконов в час.
- Для производства в соответствии с требованиями cGMP
- Активный ламинарный воздушный поток
- Уменьшенная площадь основания
- Высокая точность наполнения
- Только одноразовый материал
- Асептический соединитель для сыпучих материалов
- Минимальная переналадка
- Установка и квалификация за 1 неделю
- Соответствие требованиям CFR 21 часть 11
Внедряя автоматизацию после использования ручной станции розлива Crystal M1, линия Crystal™ L1 Robot в RABS поддерживает стратегии масштабирования новых фармацевтических и биотехнологических продуктов, включая современные терапевтические лекарственные средства (клеточная и генная терапия).
Опираясь на одноразовый материал и AT-Closed Vial® различных форматов, эта линия асептического розлива обеспечивает гибкость в операциях розлива и отделки по стандартам cGMP, экономя при этом место на производственной площадке.
---