В результате накопленного опыта и совместных разработок группы SKAN, Cellana XL1 решает задачи по увеличению масштабов асептического розлива новых фармацевтических и биотехнологических продуктов, включая продукты клеточной и генной терапии, их промежуточные продукты, такие как вирусные векторы, плазмидная ДНК, банки клеток.
Внедрение технологии изоляторов и автоматизация процесса асептического розлива и финишной обработки - это ключ к обеспечению последовательности, высокого уровня стерильности, полного соответствия требованиям GMP, что со временем может привести к снижению стоимости владения.
Cellana XL1 разработана для универсального наполнения флаконов с использованием одноразовых материалов, что позволяет минимизировать переналадку от партии к партии. Он также совместим с другими изолированными модулями Cellana для завершения производственного процесса в одном изоляторе.
- Для производства в соответствии с требованиями cGMP
- Плавный переход от Crystal® Pure M1
- Высокая точность наполнения
- 100% весовая МПК
- Быстрое обеззараживание шлюза (< 20 минут)
- Соответствует требованиям CFR 21 часть 11
- Только одноразовый материал
- Для установки класса C
- Минимальная переналадка
- Асептический соединитель для сыпучих материалов
---