Внедрение технологий и автоматизации изоляторов является ключевым фактором для обеспечения последовательности, высочайшей стерильности, полного соответствия асептическому розливу и финишной обработке требованиям GMP, а также снижения общей стоимости владения.
Роботизированная линия Cellana L1 способна обрабатывать до 500 флаконов в час и может быть установлена в чистых помещениях более низкого класса благодаря встроенной системе обеззараживания H2O2.
Эта изолированная роботизированная линия асептического розлива и финишной обработки является результатом накопленного опыта и совместных разработок группы SKAN.
- Для производства по стандартам cGMP
- Плавный переход от pure² M1
- Высокая точность розлива
- Быстрое обеззараживание шлюза (< 20 минут)
- Соответствует требованиям CFR 21 часть 11
- Только одноразовый материал
- Для установки класса C
- Минимальная переналадка
- Быстрые циклы обеззараживания
- Асептический соединитель для сыпучих материалов
Полностью эквивалентный переход от ручного управления pure² M1, Cellana L1 Роботизированная линия отвечает потребностям увеличения масштаба асептического розлива новых фармацевтических и биотехнологических продуктов, включая продукты клеточной и генной терапии, их промежуточные продукты, такие как вирусные векторы, плазмидная ДНК, банки клеток.
---