Использование изолятора в биофармацевтическом производстве остается в тренде, поскольку он предполагает более низкие требования к установке и значительное снижение уровня загрязнения за счет создания контролируемой среды и обеззараживания материала, рабочих камер и оборудования.
Результат сотрудничества между Aseptic Technologies, SKAN и нашими пользователями, pure M1 - это первый изолированный блок розлива и финишной обработки, предназначенный для небольших партий cGMP.
Pure M1 сочетает в себе технологию AT-Closed Vial® и изоляционную оболочку SKAN pure Solutions. Он состоит из изолятора со встроенным оборудованием для ручного розлива, быстрого шлюза для материала и ламинарного воздушного потока на выходе.
Общая разработка велась в тесном сотрудничестве с конечными пользователями, что позволило глубоко понять процессы и создать эргономичное решение.
Pure M1 - это оборудование, предназначенное для асептического розлива малых и сверхмалых партий в условиях GMP.
Оно разработано для облегчения внедрения технологий изоляции на производственной площадке или для того, чтобы перенести процессы розлива и финишной обработки на собственное производство.
- Эргономичный и компактный дизайн
- Предварительно разработанный процесс
- Отсутствие подключения к системе ОВКВ
- Асептическое соединение с сыпучим продуктом
---