Мешок по индивидуальному заказу PP series

стерильныйс клапаномдля стерилизации

Мешок lma-1 — это одноразовый безигольный контейнер, предназначенный для внутривенного введения растворов с использованием набора для внутрисосудистого введения. Перекачка лекарственных средств в мешок и из него осуществляется с соблюдением правил асептики. Безигольный клапан облегчает наполнение мешка внутривенными растворами, позволяет проводить дезинфекцию и обеспечивает доступ для добавления лекарственных средств. Благодаря отказу от использования игл наша система значительно снижает риск травм от укола иглой, которые являются одной из основных причин профессиональных инфекций среди медицинских работников. ХАРАКТЕРИСТИКИ • - Чистота помещения и документация соответствуют требованиям стандарта ISO 15747 • - Прозрачный полипропиленовый контейнер обеспечивает оптимальный визуальный контроль • - Мешок разработан с целью минимизации потерь лекарственного средства • - Пустой и готовый к наполнению индивидуально подобранными лекарственными средствами • - Порт для трубки совместим с безигольными шприцами • - Поставляется с откручиваемым или штыревым портом • - Стерилизуется паром при 121 °C • - Не содержит ПВХ и ДЭГФ • - Закрытая система для введения и доставки • - Декларация о содержании элементарных примесей в соответствии с руководством ICH Q3D • - Отчет с графиком ИК-спектра для всех поставляемых партий • - Пакет валидации предоставляется по запросу • - Индивидуальная печать доступна по запросу ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ТИП ПЛЕНКИ 3-слойная полипропиленовая пленка УСЛОВИЯ ПРОИЗВОДСТВА Чистая комната класса 10000, соответствующая требованиям cGMP ТРЕБОВАНИЯ К ИССЛЕДОВАНИЮ ЭКСТРАГИРУЕМЫХ ВЕЩЕСТВ Испытано в соответствии с руководящими принципами PQRI в лаборатории, утверждённой USFDA ПРОЧИЕ ДЕКЛАРАЦИИ Доступны следующие декларации • - Требования по отсутствию ТСЕ/БСЕ и латекса • - Требования к пищевому назначению Декларации по TOTM (триоктилтримеллитат) • - Декларация об отсутствии примесей нитрозаминов | ОБЛАСТИ ПРИМЕНЕНИЯ • - Первичная упаковка для внутривенных растворов (мешки для внутривенных вливаний) • - Упаковка антибиотиков,