Пленка для упаковки 9101 Infuflex

барьернаямногослойнаяиз полиэтилена

Обзор продукта
Пленка 9101 Infuflex — пятослойная барьерная пленка, разработанная для биопроцессов, где требуются высокие барьерные свойства по кислороду и пару при сохранении прозрачности и механических характеристик. Предназначена для изготовления одноразовых 2D и 3D мешков для передачи и хранения жидкости.

Состав пленки

• 0.05 mm LDPE – внешний слой
• 0.01 mm TIE – связывающий слой
• 0.02 mm EVOH – газобарьерный слой
• 0.01 mm TIE – связывающий слой
• 0.23 mm ULDPE – слой, контактирующий с жидкостью

Технические данные

• Haze: 7% (ASTM D-1003)
• Прозрачность (Clarity): 97% (ASTM D-1003)
• Пропускание (Transmittance): 93% (ASTM D-1003)
• Предел прочности при разрыве: 14/13 MPa (ASTM D-1003)
• Относительное удлинение при разрыве MD/TD: 370/350% (ASTM D-882)
• Модуль упругости: 250/270 MPa (ASTM D-882)
• Характеристики при низкой температуре: разрыв ниже -45°C (ISO 8570)
• Плотность: 0.9 g/cm3 (ASTM D-792)
• WVTR: 0.35 / 0.32 g/m²/day (23°C, 100% RH) (ASTM F-1249)
• Проницаемость кислорода: < 0.05 cm³/m²/day/bar (23°C, 0% RH) (ASTM D-3985)
• Проницаемость CO: < 0.2 cm³/m²/day/bar (23°C, 0% RH) (ASTM F-2476)

Соответствие и сертификаты

• ISO 10993-4 Гемолиз
• ISO 10993-5 Цитотоксичность
• ISO 10993-6 Тест имплантации
• ISO 10993-10 Тесты на раздражение и сенсибилизацию
• ISO 10993-11 Тест острой системной токсичности
• USP <85> Бактериальные эндотоксины – LAL-тест
• USP <87> Biological Reactivity Test in vitro
• USP <88> Biological Reactivity Test in vivo, класс VI
• Европейская Фармакопея тесты 3.1.5
• USP <661.1> Физико-химические тесты полиэтилена, экстрагируемые металлы, добавки для пластмасс

Ключевые особенности

• Общая толщина пленки: 0.325 mm
• Рекомендуемый метод герметизации: термосварка
• Рекомендуемая стерилизация: гамма или E-Beam
• Многослойная структура с инертным PE слоем в контакте с жидкостью
• Низкий уровень экстрагируемых/выщелачиваемых веществ, отсутствие компонентов животного происхождения

Технические спецификации

• Наименование продукта: 9101 Infuflex Film (пятослойная барьерная пленка)
• Конструкция слоев: 0.05 mm LDPE / 0.01 mm TIE / 0.02 mm EVOH / 0.01 mm TIE / 0.23 mm ULDPE
• Основные материалы: LDPE, ULDPE, EVOH, связывающие слои
• Назначение: изготовление одноразовых 2D и 3D мешков для биопроцессов
• Барьерные характеристики: O₂ < 0.05 cm³/m²/day/bar; CO < 0.2 cm³/m²/day/bar (23°C, 0% RH)
• WVTR: 0.35 / 0.32 g/m²/day (23°C, 100% RH)
• Оптика: Haze 7%, Clarity 97%, Transmittance 93%
• Механика: прочность при растяжении 14/13 MPa; удлинение MD/TD 370/350%; модуль упругости 250/270 MPa
• Низкотемпературное поведение: разрыв ниже -45°C
• Плотность: 0.9 g/cm³
• Регуляторика: соответствует указанным тестам ISO и USP, а также Европейской Фармакопее 3.1.5