Мешок для контейнера ImaLOK™

Описание
Многолинейный мешок для наполнения — это одноразовый компонент биопроцесса, предназначенный для стерильного наполнения и хранения фармацевтической продукции. Изготовлен из биосовместимых полимеров, мешок оснащён несколькими входными и выходными линиями для гибкой работы с жидкостями при наполнении, отборе проб и сливе. Плоская дву‑мерная конструкция экономит место для хранения и облегчает обращение. Соединители, порты и трубки могут быть адаптированы под конкретные производственные системы.

Доступные объёмы
Объёмы
5 L
10 L
20 L
50 L

Применения

• Хранение сред и буферов
• Операции по отбору проб
• Перекачка продукта
• Хранение активных веществ в больших объёмах
• Стерильный слив

Сертификации

• FDA 21 CFR 177.2600
• USP CLASS VI
• ISO 10993
• USP < 85
• USP 788
• USP 661
• USP 381
• TSE/BSE FREE
• Испытано в соответствии с ISO <11737-1>
• European Pharmacopoeia <3.1.5> & <3.1.9>
• Исследования извлекаемых веществ BPOG

Характеристики

• Обычно подвергается гамма-стерилизации для выполнения асептических требований и снижения риска контаминации
• Совместим с широким спектром лекарственных веществ, буферов и сред
• Адаптируется к разным масштабам процессов — от малых партий до крупносерийного производства
• Может быть индивидуально настроен с помощью соединителей, портов и трубок для интеграции в систему

Характеристики / Технические спецификации

• Тип продукта: одноразовый многослойный мешок для заполнения/хранения с несколькими входными/выходными линиями
• Конструкция: плоская двумерная конструкция с экономией места
• Доступные номинальные объёмы: 5 L, 10 L, 20 L, 50 L
• Материалы: биосовместимые полимеры, пригодные для фармацевтического применения (соответствуют перечисленным сертификатам)
• Стерилизация: гамма-стерилизация (типично)
• Совместимость: широкий спектр лекарственных веществ, буферов и сред
• Кастомизация: опции для соединителей, портов, трубок и интеграции в производственные системы
• Типичное применение: стерильное заполнение, отбор проб, слив, перекачка продукта и хранение в больших объёмах
• Соответствие регуляторным/качественным требованиям: соответствует требованиям FDA, USP, ISO и European Pharmacopoeia, перечисленным выше