Круглая крышка

из полипропиленаиз PPдля труб

Обзор продукта
PP заглушка, формованная в чистой зоне, предназначена для одноразовых компонентов гидропути в биотехнологической и фармацевтической отраслях. Изготавливается в чистых помещениях на предприятии, сертифицированном по ISO 9001, и обеспечивает применение в асептических одноразовых процессах с прослеживаемым чистым производством.

Доступные стандартные размеры

• 1.5''
• 3/4''

Области применения

• Компоненты для одноразовых сборок в системах биопроцесса
• Решение для соединения стерильных гидропутей и санитарных разъемов
• Заглушка для санитарного разъема TC

Сертификация

• FDA 21 CFR 177.1520 (пищевой класс)
• USP <88> Тесты биологической реактивности, In Vivo
• USP <87> Тесты биологической реактивности, In Vitro
• Исследование extractables

Преимущества

• Асептическое соединение
• Повышенная эффективность процесса в одноразовых операциях
• Одноразовый компонент уменьшает риск перекрестного загрязнения

Декларация соответствия нормативным требованиям

• REACH
• RoHS
• Проверки TSE/BSE
• Скрининг на меламин
• Скрининг на фталаты
• Скрининг на бисфенол A

Технические характеристики

• Материал: Полипропилен (PP)
• Стерилизация: Автоклавирование до 135°C в течение максимум 30 минут; гамма-облучение до 50 kGy
• Хранение: Хранить в оригинальной упаковке в прохладном сухом месте, вдали от прямых солнечных лучей и агрессивных химикатов. Рекомендуемая температура на складе: 5°C–40°C

Характеристики продукта / Технические спецификации

• Продукт: PP заглушка, формованная в чистой зоне
• Материал: Полипропилен (PP)
• Предназначение: Одноразовый компонент гидропути для биотехнологической и фармацевтической промышленности
• Условия производства: Изготовлено в чистых помещениях; предприятие работает по системе управления качеством ISO 9001
• Доступные размеры: 1.5''; 3/4''
• Стерилизация: Автоклавирование до 135°C (макс. 30 минут); гамма-облучение до 50 kGy
• Регуляторные/биологические тесты: FDA 21 CFR 177.1520 (пищевой класс), USP <88> (In Vivo), USP <87> (In Vitro), исследование extractables
• Соответствие: REACH, RoHS, проверки TSE/BSE, меламин, фталаты, бисфенол A
• Рекомендуемое хранение: Оригинальная упаковка, прохладное сухое место, избегать прямого солнечного света; типичный склад 5°C–40°C