ОбзорОдноразовый формованный трубный коллектор ImaLINK™ от Ami Polymer объединяет формованные прямые участки труб и формованные соединители (T, Y, X и Tri‑Clamp), обеспечивая бесшовные каналы для потока. Конструкция исключает шипованные фитинги, снижая вероятность утечек и зон накопления, что подходит для биопроцессов.
Доступные стандартные размеры- Несколько вариантов ImaLINK™ доступны в широком диапазоне внутренних диаметров для соответствия требованиям по расходу процесса.
- Изготовление осуществляется в чистой комнате ISO класса 7 с контролем на всех этапах от сырья до готовых сборок.
Применение- Перекачка буферов и сред (подача, добавление щелочи/кислоты, антипенка, питательные среды и другие технологические жидкости)
- Отбор проб с минимизированным риском контаминации
- Фильтрация сред и стерильная работа с жидкостями
- Линии инокуляции
- Удаление жидкости из биореакторов
- Сборки для carboy и резервуаров
- Сборки труб для перистальтических насосов
Соответствие и сертификация- FDA 21 CFR 177.2600
- USP Class VI
- USP 87 (тесты биологической реактивности)
- ISO 10993
- USP 381 эластомерное закрытие для инъекций
- EP 3.1.9
- Доступны стандартизированные BPOG тесты на экстракты
Характеристики- Формованные участки труб и соединители исключают шипованные фитинги и уменьшают зоны накопления
- Доступен широкий диапазон внутренних диаметров для точного управления потоком
- Изготовление и сборка в чистой комнате ISO класса 7 с документируемой прослеживаемостью
Ключевые особенности- Настраиваемые трубные коллекторы для точного соответствия требованиям процесса и конструкции
- Материалы труб без BPA, латекса, фталатов и ADI
- Материалы соответствуют FDA 21 CFR 177 и одобрены по USP Class VI
- Поддержка стандартизированных BPOG тестов на экстракты
- Сборка и упаковка в чистой комнате ISO класса 7
- Опции: надформованные соединители, шипованные соединители, встроенные фильтры, зажимы и различные варианты труб
Технические спецификации- Название / серия продукта: ImaLINK™ (Ami Polymer)
- Условия производства: чистая комната ISO класса 7
- Материалы: материалы, одобренные по USP Class VI; трубы без BPA, латекса, фталатов и ADI
- Регуляторное соответствие: FDA 21 CFR 177.2600; USP Class VI; USP 87; ISO 10993; USP 381; EP 3.1.9
- Испытания: доступны стандартизированные BPOG тесты на экстракты
- Конструкция: формованные секции труб и формованные соединители (T, Y, X, Tri‑Clamp) обеспечивают бесшовный герметичный поток без шипованных фитингов
- Кастомизация: широкий диапазон внутренних диаметров и индивидуальные конфигурации для соответствия требованиям процесса
- Упаковка: сборка и упаковка в чистой комнате ISO класса 7 с документированной прослеживаемостью