Программное обеспечение для разработки DSCSA

отслеживанияпрослеживаемостидля обмена данных

Простая маркировка и отслеживание рецептурных препаратов CODESOFT для разработки этикеток и присвоения серийных номеров Удобные мастеры штрихкодов GS1 позволяют добавлять на этикетки идентификаторы продуктов и двумерные штрихкоды Создание настраиваемых форм для печати этикеток помогает защитить проекты этикеток и стандартизировать ввод данных Настройка прав пользователей и контроль безопасности этикеток Решение TEKLYNX CENTRAL CFR для управления маркировкой Универсальное решение по управлению маркировкой в соответствии с нормативными требованиями для проектирования, автоматизированной печати и хранения этикеток Настраиваемые параметры ведения отчетности позволяют вести полную историю документов и журналы операций для отслеживания Акт о безопасности цепочки поставок медикаментов (DSCSA) предназначен для создания электронной функционально совместимой системы точного отслеживания рецептурных препаратов по всей цепочке поставок по мере их распространения в США. Его целью является проверка законных продуктов, обнаружение подозрительных и незаконных продуктов, а также упрощение процедуры отзыва лекарственных средств для защиты потребителей от контрафактных, испорченных или других вредных продуктов. Комиссия FDA установила многоэтапные сроки для внедрения DSCSA (начиная с производителей рецептурных лекарств) до 27 ноября 2017 года. Переупаковщики должны обеспечить соответствие до 27 ноября 2018 г., затем оптовые дистрибьюторы — до 27 ноября 2019 г., а фармацевты — до 27 ноября 2020 г. Внедрить сериализацию и возможность отслеживания для DSCSA необходимо не позднее 27 ноября 2023 г.