Программное обеспечение для управления EU MDR

качествадля разработкидля базы данных ODBC

Простое создание и печать этикеток, соответствующих требованиям EU MDR CODESOFT для создания этикеток, соответствующих стандарту EU MDR Создание штрихкодов HIBC (Health Industry Barcode) и GS1 Databar Удобные мастеры Настройка прав пользователей и контроль безопасности этикеток Решение TEKLYNX CENTRAL CFR для управления маркировкой Использование элементов маркировки из централизованной базы данных для создания этикеток, соответствующих требованиям EU MDR Автоматизация процесса маркировки и централизованное управление гарантируют контроль исполнения процесса и предоставляют дополнительные возможности управления Организации, распространяющие медицинские устройства на территории ЕС, должны соблюдать требования EU MDR, установленные в мае 2017 года. Стандарт EU MDR предназначен для охраны здоровья населения и обеспечения безопасности пациентов во всей Европе, а также для повышения качества и прозрачности медицинских изделий в цепочке поставок медицинских компаний посредством стандартизации процессов разработки, утверждения и отслеживания этикеток. Поэтому на всех этикетках медицинских устройств, за исключением нестандартных устройств и устройств для определения рабочих характеристик, должен быть указан идентификатор Unique Device Identifier (UDI), который включает в себя идентификатор устройства (DI), идентификатор продукта (PI) и информацию в понятном для человека формате (HRI). Начиная с мая 2020 года, производители и дистрибьюторы медицинского оборудования по всей Европе должны будут соблюдать требования к маркировке MDR ЕС.