Простое создание и печать этикеток, соответствующих требованиям UDI
CODESOFT для создания этикеток UDI
Создание штрихкодов HIBC (Health Industry Barcode) и GS1 Databar
Удобные мастеры
Настройка прав пользователей и контроль безопасности этикеток
Решение TEKLYNX CENTRAL CFR для управления маркировкой
Использование элементов маркировки из централизованной базы данных для создания этикеток, соответствующих требованиям UDI
Автоматизация процесса маркировки и централизованное управление гарантируют контроль исполнения процесса и предоставляют дополнительные возможности управления
О стандарте UDI
Многие организации, работающие в сфере здравоохранения, сталкиваются с тем, что их системы маркировки штрихкодами должны соответствовать требованиям различных нормативов.
В соответствии с требованиями управления Food and Drug Administration (FDA) все медицинские устройства, распространяемые на территории США, должны быть промаркированы идентификатором Unique Device Identifier (UDI), который представляет собой уникальной цифровой или буквенно-цифровой код, используемый для маркировки и идентификации медицинских устройств в логистической цепочке.
Поэтому все имплантируемые медицинские устройства и аппараты жизнеобеспечения должны иметь маркировку UDI. Внедрение стандарта UDI поможет уменьшить количество медицинских ошибок, упростить интеграцию систем данных и ускорить решение проблем.
Для обеспечения полного соответствия стандарту UDI должны быть выполнены три условия:
Внедрение UDI во все применимые системы и процедуры, включая системы контроля качества, отчеты о медицинских устройствах, исправления и удаления