Программное обеспечение для управления FDA 21 CFR part 11

для управленияразработкихранения

Соответствие нормативам благодаря управлению процессом маркировки LABEL ARCHIVE для хранения и защиты этикеток Многоэтапный процесс утверждения макетов этикеток экспертами Установка разрешений на управление доступом Регистрация изменений, комментариев, исправлений и истории печати для каждой этикетки Решение TEKLYNX CENTRAL CFR для управления маркировкой Утверждение макетов этикеток с помощью электронных подписей согласно стандарту FDA 21 CFR (часть 11) Настраиваемые отчеты позволяют вести полную историю документов Поддержка функций создания этикеток, их отслеживания и автоматизации печати Стандарт FDA 21 CFR (часть 11) относится к разработке, производству и распространению медицинских товаров. Он был установлен для охраны здоровья населения и обеспечения точности электронных медицинских карт. Кроме того, он позволяет организациям снизить расходы за счет использования электронных медицинских карт вместо бумажных. TEKLYNX CENTRAL CFR — это решение управления маркировкой от TEKLYNX, которое специально создано, чтобы помогать организациям соблюдать требования FDA 21 CFR (часть 11). Оно позволяет создавать сложные штрихкоды, такие как двухмерные матричные штрихкоды, штрихкоды Health Industry Bar Code (HIBC), GS1 Databar и многие другие. Установка разрешений пользователей и применение электронных подписей к этикеткам на протяжении всего их жизненного цикла позволяет обеспечить безопасность и соответствие требованиям.