NanoRam-1064 - это современный портативный рамановский прибор для неразрушающей идентификации и проверки поступающего сырья, такого как API, наполнители и промежуточные продукты. Компактный и гибкий, NanoRam-1064 может использоваться нетехническими пользователями для быстрой идентификации образцов в лаборатории, на складе, погрузочно-разгрузочном доке или на объекте, помогая устранить карантинные зоны и ускорить материалы на протяжении всего производственного цикла. Используя рамановскую технологию, анализ можно проводить через прозрачные контейнеры, сохраняя при этом объем и целостность образца. Высокопроизводительный NanoRam-1064 минимизирует флуоресценцию, поэтому может эффективно идентифицировать гораздо больше материалов, даже с цветом. NanoRam-1064 может различать различные типы целлюлозы, полисорбата и Opadry®. Устройство также предлагает полную проверку встроенной библиотеки и метода, экономя время пользователей при активации новых методов и записей библиотеки на устройстве.
NanoRam-1064 полностью соответствует всем действующим правилам, включая 21 CFR Часть 11 и Часть 1040.10, и играет важную роль в установках, соответствующих требованиям CGMP. NanoRam-1064 соответствует требованиям методов рамановской спектроскопии, включая Фармакопею США, Европейскую фармакопею 2.2.48, Японскую фармакопею 2.26, а также Руководство по рамановской спектроскопии Китайской Народной Республики по фармакопее. Raman является общепризнанной технологией для соответствия требованиям директив PIC/S & GMP в отношении 100% идентификации исходных материалов. B&W Tek предлагает широкий спектр услуг, включая поддержку разработки методов и/или новых библиотек, а также услуги по внедрению IQ/OQ/PQ.
---