Портативная рамановская система для единообразия содержания
QTRam® - это портативный передающий рамановский спектрометр, работающий на основе нашей запатентованной, отмеченной наградами технологии STRaman®, которая позволяет проводить быстрый и неразрушающий количественный анализ, идеально подходящий для проверки однородности содержимого готовых продуктов, таких как таблетки и капсулы.
Transmission Raman является отличным средством для быстрого, неразрушающего контроля однородности содержимого, необходимых испытаний для твердых лекарственных форм. Портативный QTRam может быть использован для at-line количественного определения состава таблеток, сокращая время и связанные с этим производственные задержки, которые приходят от необходимости представлять образцы в лабораторию для тестирования в процессе обработки и конечного продукта. Калибровки могут быть разработаны для многокомпетентных испытаний из одного спектра комбинационного рассеяния. Измерение QTRam неповрежденных образцов имеет то преимущество, что в дополнение к химическому составу могут быть измерены свойства твердого тела образца, в том числе полиморфная форма и кристалличность.
QTRam можно легко использовать, используя программное обеспечение 21CFR Часть 11 для количественного анализа на встроенном планшетном компьютере, в то время как портативный форм-фактор позволяет пользователям использовать его для анализа ат-лайн или в лаборатории.
Заявления:
-Равномерность содержания - обеспечить однородность API в твердых дозах готового продукта, включая таблетки, капсулы и гели
-Развитие форм -Поддержка инициатив по QbD в количественном определении API и концентраций наполнителей в готовых лекарственных формах
-Выявление подделок -считать количество API для обеспечения правильного употребления препарата и правильной дозировки
---