Пленка для упаковки ImaflexellTM C01

барьернаямногослойнаяиз полимера

Описание продукта
Imaflexell™ C01 — это пятислойная пленка для замораживания с контактным слоем из EVA (этилен-винилацетат) и внешним слоем из LDPE. Контактный слой EVA обеспечивает механическую прочность и сохраняет гибкость при низких температурах, устойчив к истиранию, проколам, растяжению и разрывам. Внешний слой LDPE придает прозрачность и дополнительную гибкость. Совокупность слоев поддерживает целостность пленки в криогенных условиях и при хранении в холоде.

Области применения
Односторонняя пленка с контактной поверхностью из EVA, предназначенная для биопроцессов, фармацевтической упаковки и криогенного хранения. Подходит для морозильных мешков и хранения биоматериалов, чувствительных к температуре (стволовые клетки, компоненты крови, реагенты), где барьерные свойства по влаге и кислороду помогают сохранять стабильность. Совместима с асептическими производственными процессами и холодовой цепью.

Технические данные (кратко)

• Внешний вид: Прозрачная
• Доступная ширина: 1400 мм
• Доступная толщина: 320 μm
• Рекомендуемый метод герметизации: Термозапайка
• Рекомендуемый метод стерилизации: Гамма, E-Beam
• Среда производства: Чистая комната ISO класса 7

Фармакопейные и биосовместимые испытания

• Biological Reactivity, in vitro (тест цитотоксичности) — USP<87>
• Biological Reactivity, in vivo (острая системная токсичность, внутрикожный и имплантационный тест) — USP<88>
• Бактериальные эндотоксины - LAL тест — USP<85>
• Исследование извлекаемых веществ по руководству BPOG — 24 часа, 21 день, *70 дней
• Физико-химический тест — USP<661.1>
• Тест гемосовместимости — ISO 10993-4
• Тест на сенсибилизацию кожи — *ISO 10993-10
• Тест на раздражение кожи — ISO 10993-23
• Соответствует ROHS — Директива (ЕС) 2015/863
• Соответствует REACH (SVHC) — (EC) No 1907/2006
• Декларация TSE/BSE (без ингредиентов животного происхождения, ADI free)
• Не содержит фталатов
• Не содержит бисфенол А (BPA)

Физические свойства (подробно)

• Прочность на разрыв при разрыве (ASTM D882): 16 / 8 MPa
• Относительное удлинение при разрыве MD/TD (ASTM D882): 380% / 482%
• Помутнение (Haze) (ASTM D1003): 3,57%
• Проницаемость света (ASTM D1003): 93,4%
• Плотность (ASTM D792): 0,95 г/см³
• Скорость передачи водяного пара (23°C, 100% RH) (ASTM F1249): 0,46 г/м²/24ч
• Проницаемость кислорода (23°C, 0% RH) (ASTM D3985): 0,002 см³/м²/день/бар

Состав пленки

• Внешний слой: LDPE — прозрачность и гибкость
• Связующий слой: TIE
• Барьерный слой (газ): EVOH
• Связующий слой: TIE
• Контактный слой: EVA — контактная поверхность для замороженных продуктов

Технические характеристики

• Название продукта: Imaflexell™ C01
• Функция: Пленка для замораживания с контактным слоем EVA
• Структура: Пятислойная пленка (LDPE / TIE / EVOH / TIE / EVA)
• Внешний вид: Прозрачная
• Доступная ширина: 1400 мм
• Доступная толщина: 320 μm
• Прочность на разрыв при разрыве: 16 / 8 MPa
• Относительное удлинение при разрыве (MD/TD): 380% / 482%
• Haze: 3,57%
• Проницаемость света: 93,4%
• Плотность: 0,95 г/см³
• Скорость передачи водяного пара (23°C, 100% RH): 0,46 г/м²/24ч
• Проницаемость кислорода (23°C, 0% RH): 0,002 см³/м²/день/бар
• Рекомендуемая герметизация: Термозапайка
• Рекомендуемая стерилизация: Гамма, E-Beam
• Произведено в: Чистой комнате ISO класса 7
• Регламент / биосовместимость: Соответствует указанным тестам USP и ISO; ROHS и REACH соответствуют требованиям; без фталатов и BPA; декларация TSE/BSE (ADI free)