Многослойная пленка Imaflexell™ A02

из полиолефинаЛПЭНПдля гигиенических целей

Краткое описание продукта
Imaflexell™ A02 — трехслойная антистатическая пленка с постоянной антистатической обработкой обеих поверхностей. Внутренний контактный слой выполнен из LLDPE с антистатическим компонентом для поддержания чистоты и длительного контроля статического электричества. Сердечник — металоценовый линейный ПНПНП (mLLDPE) для повышения прочности на разрыв, прозрачности и долговечности. Внешний слой — LLDPE с долговечным антистатическим агентом.

Области применения

• Гибкие корпуса, изоляторы и стерильные камеры.
• Постоянный антистатический эффект с удельным сопротивлением поверхности ~10^11 Ω на квадрат.
• Контроль статического электричества в чистых помещениях, стерильной упаковке и фармацевтическом производстве.
• Обработка порошков, управление потоком материалов и защита электростатически чувствительных изделий.

Фармакопейные и биосовместимые испытания
Biological Reactivity, in vitro (Цитотоксичность) | USP <87>
Biological Reactivity, in vivo (Острая системная токсичность, внутрикожное, имплантация) | USP <88>
Бактериальные эндотоксины - LAL тест | USP <85>
Исследование экстрактов (руководство BPOG) | 24 ч, 21 день, 70 дней
Физико-химический тест | USP <661.1>
Гемосовместимость | ISO 10993-4
Кожная сенсибилизация | ISO 10993-10
Кожное раздражение | ISO 10993-23
Соответствие для контакта с пищевыми продуктами | FDA 21 CFR 177.1520
ROHS | Директива (ЕС) 2015/863
REACH (SVHC) | (EC) No 1907/2006
Декларация TSE/BSE (без ингредиентов животного происхождения)
Без фталатов
Без BPA

Ключевые свойства и рекомендации по применению

• Внешний вид: Прозрачный
• Максимальная доступная ширина: 1400 мм
• Максимальная доступная толщина: 250 μm
• Рекомендуемое запаивание: Тепловая сварка
• Рекомендуемая стерилизация: Гамма, электронный луч (E-beam)
• Окружение производства: Чистая комната ISO класса 7

Физические свойства (Технические данные)
Технические данные | Метод испытания | Единица | Значения
Прочность на разрыв | ASTM D882 | MPa | 24 / 14
Относительное удлинение при разрыве (MD/TD) | ASTM D882 | % | 1368 / 1278
Мутность (Haze) | ASTM D1003 | % | 29
Пропускание света | ASTM D1003 | % | 61.2
Плотность | ASTM D792 | g/cm³ | 0.89
Проницаемость водяного пара (23°C,100% RH) | ASTM F1249 | g/m²/24h | 0.26*
Проницаемость кислорода (23°C,0% RH) | ASTM D3985 | cm³/m²/day/bar | 0.002*

Состав пленки
Цвет | Материал | Описание
— | LLDPE | Антистатик - Внешний слой
— | mLLDPE | Средний слой (mLLDPE металоцен)
— | LLDPE | Антистатик - Контактный слой (внутренний)

Характеристики / Технические спецификации

• Трехслойная антистатическая пленка с антистатическими добавками во внутреннем и внешнем слоях.
• Внутренний слой: LLDPE с постоянным антистатическим агентом для обеспечения чистоты продукта.
• Сердечник: mLLDPE для прочности на разрыв, прозрачности и долговечности.
• Внешний слой: LLDPE с долговечным антистатическим агентом.
• Удельное сопротивление поверхности: ~10^11 Ω/кв. (обе стороны обработаны).
• Внешний вид: Прозрачный.
• Макс. ширина: 1400 мм; макс. толщина: 250 μm.
• Рекомендуемое запаивание: Тепловая сварка; стерилизация: Гамма и E-beam.
• Произведено в чистой комнате ISO класса 7.
• Ключевые измеренные значения: Прочность 24/14 MPa; Удлинение MD/TD 1368% / 1278%; Haze 29%; Пропускание 61.2%; Плотность 0.89 g/cm³; WVTR 0.26 g/m²/24h; O2 проницаемость 0.002 cm³/m²/day/bar.