Высококонтейнерная система изоляции
КОГДА ТРЕБУЕТСЯ ВЫСОЧАЙШАЯ СТЕПЕНЬ ЗАЩИТЫ ОПЕРАТОРА.
HC-IS (High Containment Isolator System) - это модульная защитная оболочка класса 2 по стандарту GMP, предназначенная для наиболее сложных уровней защиты при манипулировании потенциально опасными соединениями для научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ, производства и контроля качества.
ОГРАНИЧИВАТЬ ПРОЦЕСС, А НЕ СЕБЯ!
МАКСИМАЛЬНОЕ БЕЗОПАСНОСТЬ
Максимальная защита оператора является основной характеристикой изолятора контайнмента. Tema Sinergie HC-IS обеспечивает очень жесткие уровни сдерживания (≤50 г/м3) благодаря идеальному сочетанию стратегий дизайна и производства. Система оснащена надувными и/или статическими уплотнениями из одобренного FDA EPDM (этилен-пропилен-диен-мономер) для гарантии герметичности класса II (ISO 10648:2). Поэтому HC-IS является идеальным адаптируемым решением для различных применений, таких как перенос продукта, ручной отбор проб, взвешивание и дозирование высокоактивных фармацевтических ингредиентов (HPAPI).
МОДУЛЬНАЯ КОНФИГУРАЦИЯ
Система основана на универсальной модульной концепции: базовая конфигурация изолятора состоит из одной рабочей камеры, которую можно легко расширить дополнительными камерами и/или шлюзами. Это делает HC-IS идеально подходящим для любых потребностей и процессов. Выбранное количество доступных опций может быть добавлено в будущем.
АВТОМАТИЧЕСКАЯ ПРОВЕРКА ГЕРМЕТИЧНОСТИ
HC-IS оснащен рутинной автоматической системой испытания на герметичность, которая выполняет независимый цикл испытания на герметичность для каждой камеры в соответствии с методом изменения давления (5.2) ISO 10648-2:1994(E).
---