Система изоляторов для аналитических испытаний была разработана для фармацевтической промышленности, где требуется высочайший уровень изоляции при манипуляциях с потенциально опасными соединениями (HAPIs).
Система изолятора представляет собой защитный корпус класса 2 по GMP и состоит из рабочей камеры на 4 перчатки и шлюза на входе/выходе.
В изолятор интегрированы RTP (мод. DPTE 270-XS) и непрерывный вкладыш. Изолятор также оснащен моечной установкой (WIP) для ручных операций мойки.
МАКСИМАЛЬНАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ
Максимальная защита оператора является основной характеристикой изолирующего устройства. Система изоляторов для аналитических испытаний Tema Sinergie обеспечивает очень строгие уровни изоляции (≤50ng /m3) благодаря идеальному сочетанию стратегии проектирования и производства. Система оснащена надувными и/или статическими уплотнениями из EPDM (этилен-пропилен-диен-мономер), одобренного FDA, что гарантирует герметичность класса II (ISO 10648:2). Таким образом, система изоляторов для аналитических испытаний является идеальным адаптируемым решением для различных применений, таких как передача продукта, ручной отбор проб, взвешивание и дозирование высокопотентных активных фармацевтических ингредиентов (HPAPI).
МОДУЛЬНАЯ КОНФИГУРАЦИЯ
Система основана на универсальной модульной концепции: базовая конфигурация изолятора состоит из одной рабочей камеры, которая может быть легко расширена за счет дополнительных камер и/или воздушных шлюзов. Таким образом, система изоляторов для аналитических испытаний идеально подходит для любых потребностей и процессов. В будущем может быть добавлено определенное количество доступных опций.
---