Измельчение или дезагломерация активных фармацевтических ингредиентов (API) называется микронизацией и дает несколько преимуществ. Увеличение поверхности частиц, вызванное измельчением, приводит к значительно лучшей скорости растворения и биодоступности агентов, и поэтому API работают быстрее. Из-за повышенной биодоступности требуется меньшее количество API, что, в свою очередь, приводит к более экономичному продукту с меньшими рисками и побочными эффектами для пациента.
Основываясь на обширном опыте по производству фармацевтических продуктов, совместимых с GMP, все типы машин NETZSCH DeltaVita®, начиная от небольших лабораторных и производственных машин, отличаются следующими особенностями:
• Все контактирующие с продуктом части машины разработаны и изготовлены в соответствии с последними стандартами GMP
• Сертификаты материалов, производства и калибровки поставляются вместе с машиной
• Дополнительная очистка на месте (CIP) и стерилизация на месте (SIP)
• Все поверхности, косвенно контактирующие с продуктом, из нержавеющей стали
• Дополнительное управление записью и составлением рецептов
• Управление оператором с защитой паролем для разных уровней безопасности
• Лабораторные мельницы могут использоваться с изменяемыми размерами шлифовальных камер
• Доступны различные материалы, такие как модели NETZSCH-Ceram Z, нержавеющая сталь 316 или нейлоновая размльная емкость
• Брызгозащищенная подставка для машины
• Всесторонняя тестовая и квалификационная документация, FAT, IQ, OQ, проверка процесса
• Тренинги и семинары