R DPX - это инспекционная платформа для 100% проверки герметичности нескольких типов первичных упаковочных контейнеров в производственных условиях. Благодаря возможности обработки жидких, порошкообразных и лиофилизированных продуктов R DPX обеспечивает универсальное использование в многопродуктовых производственных линиях.
R DPX - это автоматизированный тестер CCI для фармацевтических контейнеров первичной упаковки. В нем используется новейшее поколение процедур тестирования на разложение вакуума и давления, что позволяет проводить высокочувствительные и надежные измерения в условиях высокоскоростного производства.
Метод LFC ®
Метод LFC® обеспечивает высокочувствительный тест на 100 % утечку на высоких производственных скоростях для первичной упаковочной тары, наполненной жидкостью или лиофилизированной.
Различные виды упаковки и продуктов
R DPX может обрабатывать стеклянные и пластиковые флаконы, ампулы и картриджи. Помимо жидкостей, он может тестировать твердые, порошкообразные и лиофилизированные продукты.
Дизайн в соответствии с требованиями GMP
R DPX разработан для использования в условиях GMP в соответствии с международными стандартами.
Особенности
■ До 600/мин
■ Диапазон форматов от 1 мл до 250 мл
■ Тестирование всего контейнера за один раз
■ Применяется для флаконов и ампул
■ Применяется для стеклянных и пластиковых контейнеров
■ Применяется для жидких, лиофилизированных и твердых продуктов
■ Применим для непроводящих продуктов или низких уровней заполнения
■ Метод ЛФК® с высокой чувствительностью
■ Неразрушающий, детерминированный метод испытания, предпочтительный согласно USP1207
■ Метод испытания в соответствии с ASTM - F 2338
■ Разработка в соответствии с требованиями GMP
■ Обработка данных в соответствии с 21 CFR часть 11
■ Надежная обработка продукта
■ Смена формата без инструментов
---