Вакуумный тестер герметичности R DPPA

для бутылокдля упаковокдля ампул

Приложение 1 к руководству ЕС по GMP требует 100 %-ной CCIT стерильной фармацевтической тары, запечатанной плавлением. Сюда входят ампулы и флаконы с выдувной заливкой. Кроме того, USP содержит руководство по стерильной упаковке лекарственных средств для парентеральных препаратов малого и большого объема, включая контейнеры BFS и FFS. Наши решения по проверке целостности контейнеров BFS позволяют полностью соответствовать этим требованиям. Наши автоматические тестеры CCI для контейнеров с выдувной герметичной крышкой используют последнее поколение процедур тестирования на вакуумный распад, что позволяет проводить высокочувствительные и надежные измерения для различных типов продукции. Преимущества метода LFC® для BFS Вакуумный распад и, в частности, метод LFC® обеспечивают ряд преимуществ для 100% высокоскоростного тестирования целостности герметичных контейнеров, таких как контейнеры BFS и FFS Испытание всего продукта BFS Одним из преимуществ является то, что весь образец тестируется сразу, в то время как, например, методы HVLD позволяют проводить только частичные измерения и, следовательно, не дают полностью достоверных результатов тестирования. Широкий диапазон размеров и форм BFS Метод испытания может применяться для непроводящего содержимого, а также для различных форм и размеров упаковки на одной и той же системе. Таким образом, универсальное использование оборудования помогает компаниям CMO проводить несколько презентаций на одной линии, что снижает инвестиционные затраты на несколько систем. Характеристики ■ До 60.000/ч ■ Встроенный метод LFC® чувствительность до 5 микрон ■ Тестирование всего контейнера BFS за один раз ■ Применяется для контейнеров BFS различных форм и размеров ■ Применим для маслянистых и непроводящих жидкостей в контейнерах BFS ■ Применимо для BFS с малым объемом заполнения ■ Неразрушающий метод контроля