Программное изделие для контроля TOC-Control V

сбора / анализа данныхдля сбора данныхдля управления данными

Обзор
TOC-Control V — программное обеспечение для ПК, поставляемое с PC‑модулями управления TOC для управления и обработки данных анализаторов TOC. Обладает понятным управлением и набором функций для оптимизации последовательностей измерений и обеспечения прослеживаемости и аудита данных.

Основные функции

• Пакетный ввод: последовательный ввод текстовых строк, серийных номеров и идентификаторов флаконов перетаскиванием по ячейкам таблицы.
• Добавление образцов в ходе серийных измерений: поддержка добавления образцов в текущие последовательности с помощью автосэмплера.
• Выбор для формирования отчета: множественный выбор образцов в таблице (Shift/Ctrl) для пакетной генерации отчетов.
• Импорт/экспорт текстовых файлов: экспорт результатов измерений в текстовом формате для Excel или других приложений; импорт текстовых файлов в заданном формате как расписаний измерений.
• Контроль качества: вставка QC‑образцов в расписания измерений и настройка автоматических действий (перекалибровка и т. п.), если результаты выходят за установленные пределы.

Надежность данных и нормативная поддержка

• Целостность данных: поддержка управления электронными записями и электронными подписями (ER/ES) и безопасная обработка данных благодаря интеграции с LabSolutions.
• Нормативный контекст: разработано для содействия соответствию требованиям GLP/GMP, US FDA 21 CFR Part 11 и ISO 17025 в регулируемых средах.

Безопасность и аудит

• Параметры безопасности: настраиваются при установке, включая аутентификацию пользователей (ID/пароль), журналы операций и запрет на удаление/редактирование измеренных данных.
• Audit trail: автоматическая фиксация операций в ПО и на приборе с указанием дат, идентификаторов пользователей, деталей изменений параметров и статуса прибора.

Интеграция с LabSolutions
Программное обеспечение может экспортировать данные измерений и связанные метаданные (информация о калибровочных кривых, методах, настройках прибора) в виде профиля данных для импорта в базы данных LabSolutions, что обеспечивает централизованное управление аналитическими данными между приборами Shimadzu.

Применение
Подходит для мониторинга окружающей среды, фармацевтического анализа и пищевого производства, где требуются прослеживаемость данных, электронные записи/подписи и нормативное соответствие.

Технические характеристики

• Тип: программное обеспечение для ПК управления анализаторами TOC (поставляется с PC‑модулями управления TOC).
• Ключевые функции: сбор/управление данными, пакетный ввод идентификаторов образцов, динамическая модификация серийных измерений, выборочная генерация отчетов, импорт/экспорт расписаний и результатов в текстовом формате, вставка QC‑образцов, автоматические процедуры перекалибровки.
• Безопасность и аудит: аутентификация пользователей, журналы операций, защита от удаления/редактирования измеренных данных, audit trail.
• Интеграция: сетевой экспорт данных измерений и метаданных в LabSolutions для централизованного управления данными.
• Нормативная поддержка: разработано для содействия соответствию GLP/GMP, US FDA 21 CFR Part 11 и ISO 17025.
• Совместимость с автосэмплером: поддержка добавления образцов в ходе серийных измерений с использованием автосэмплера.