Система контроля с лазером CUB-X

спектроскопическаяспектрометрическаяближний ИК-спектр

Обзор
CUB‑X — система инспекции таблеток, предназначенная для разработки продуктов и процессов OSD, выборочного анализа IPC и полной инспекции и сортировки партий в фармацевтической среде. Она объединяет высокоскоростную неразрушающую NIR‑SRS спектроскопию, лазерное профилирование по линии и встроенный 4‑параметрический тестер для предоставления PAT‑данных, необходимых для принятия решений в реальном времени и поддержки путей Real‑Time Release.

Ключевые функции и возможности

• Высокоскоростная неразрушающая NIR‑SRS спектроскопия для измерения массовой доли API и влажности онлайн до 20 000 таб./ч.
• Интегрированный высокоточный лазерный сканер линии для измерения толщины таблетки (точность 50 µm) и проверки положения и ориентации.
• Встроенный высокопроизводительный 4‑параметрический тестер для отобранных образцов (масса, толщина, диаметр/длина и твердость) до 400 таб./ч.
• Специальный шлюз для отбора проб, подающий таблетки по одной в измерительные приборы для высокой надежности отбора проб.
• Масштабируемая, технологически нейтральная платформа, пригодная от НИОКР и пилота до коммерческого производства.

Ключевые преимущества

• Предоставляет точные PAT‑данные для оперативных, основанных на данных решений в реальном времени (RTD).
• Обеспечивает целостность данных и соответствие нормативным требованиям в фармпроизводстве.
• Содействует внедрению Real‑Time Release (RTR).
• Обеспечивает бесшовное масштабирование от НИОКР и пилотных этапов до коммерческого производства и трансфера технологий.
• Позволяет организовать круглосуточный автоматизированный мониторинг IPC 24/7, сокращая операционные вмешательства.
• Усиливает контроль качества за счет непрерывных и согласованных измерений и минимизирует потери материала за счет неразрушающих тестов.

Встроенные технологии
Система использует многоточечную NIR‑SRS (Near‑Infrared Spatially Resolved Spectroscopy) с высокой частотой кадров для получения нескольких спектров на таблетку и надежного прогнозирования массовой доли ингредиентов и влажности с помощью химометрических моделей. Подход SRS охватывает большую поверхность и обеспечивает более глубокую пенетрацию по сравнению с одиночной точечной NIR‑рефлексией, повышая точность предсказания CQA. Лазерный сканер линии профилирует каждую таблетку, измеряет толщину с точностью 50 µm и проверяет положение и ориентацию перед NIR‑съёмкой. Отобранные таблетки направляются во встроенный 4‑параметрический тестер для оценки массы, толщины, диаметра/длины и твердости.

Сценарии применения

• Разработка продукта и процесса OSD (НИОКР).
• Отбор проб и анализ IPC в процессе производства.
• Полная инспекция партий и автоматизированная сортировка в коммерческом производстве.

Характеристики / Технические спецификации

• Максимальная скорость инспекции: 20 000 таб./ч
• Максимальная скорость отбора проб (встроенный тестер): 400 таб./ч
• Минимальная ширина изделия: 4 мм
• Максимальная ширина изделия: 24 мм
• Минимальная высота изделия: 3 мм
• Максимальная высота изделия: 10 мм
• Точность измерения толщины: ±0,05 мм
• Точность измерения длины/диаметра: ±0,1 мм
• Точность измерения твердости: ±2 N (диапазон 4–400 N)
• Точность взвешивания: ±1 mg (в стабильной среде)
• Вытяжка воздуха: встроенный HEPA‑фильтр H13
• Требуемый сжатый воздух: мин. 500 L/min - мин. 6 bar
• Уровень шума: <70 dB(A)
• Электропитание: 380 V 3ph + N + PE
• Частота: 50 Hz / 60 Hz
• Неметаллические контактные части: одобрены FDA
• Тип продукта: Таблетка
• Функция: Контроль качества
• Уровень локализации: Пыленепроницаемость
• Область применения: НИОКР
• Линейка продукта: Q‑Control