Конфигурация устройства: Картридж
Упаковка
Двойной легко открывающийся пакет
Примечание по подготовке
Метод стерилизации
80 (40 прямых/40 обратных) циклов SIP по 30 минут при 135 °C
Данный продукт был изготовлен с использованием мембраны из ПТФЭ, которая соответствует критериям "не выделяющего волокна" фильтра, как определено в 21 CFR 210.3 (b) (6).
Примечание к анализу
Удержание бактерий
Образцы количественно удерживали минимальную концентрацию Brevundimonas diminuta в 1 x 10⁷ КОЕ/см² по методологии ASTM® F838.
Гравиметрические экстрактивные вещества: через 24 часа в смеси 70/30% IPA/вода при контролируемой комнатной температуре
Рекомендации по применению
удержание организмов: Микроорганизмы
способ действия: Фильтрация (исключение размеров)
■Применение: Биопроцессинг
■Назначение: Сокращение или удаление микроорганизмов/биообременений
■Инструкции по применению: Пожалуйста, ознакомьтесь с руководством по процедурам паровой стерилизации и испытаниям на целостность и первой страницей руководства по визуальному контролю
условия хранения: Хранить в сухом месте
заявление об утилизации: Утилизировать в соответствии с действующими федеральными, государственными и местными нормами.
Эти продукты производятся на предприятии, которое придерживается надлежащей производственной практики FDA.
---