Конфигурация устройства: Картридж
Упаковка
Двойной легко открывающийся пакет
Примечание по подготовке
Метод стерилизации
25 прямых или 22 прямых и 3 обратных цикла SIP по 30 минут при 135 °C; 25 циклов автоклавирования по 60 минут при 126 °C
Данный продукт был изготовлен с использованием мембраны Millipore Express®, которая соответствует критериям фильтра "без высвобождения волокон", как определено в 21 CFR 210.3 (b) (6).
Примечание к анализу
Удержание бактерий
Образцы количественно удерживали минимальную концентрацию Brevundimonas diminuta в 1 x 10⁷ КОЕ/см² по методологии ASTM® F838.
ТОС/проводимость
После стерилизации и контролируемой промывки водой объемом 30 л образцы показали содержание ТОС менее 500 ppb согласно USP и менее 1,3 мкСм/см согласно USP при 25 °C.
После промывки водой объемом ≥3 л соответствует требованиям теста USP на содержание окисляемых веществ
Прочие примечания
Указания по применению
■ Удержание организмов: Микроорганизмы
способ действия: Фильтрация (исключение размеров)
■Применение: Биопроцессинг
■Назначение: Сокращение или удаление микроорганизмов/биообременений
■Инструкции по применению: Пожалуйста, ознакомьтесь с инструкциями по смачиванию фильтров с мембраной MILLIPORE EXPRESS® в руководстве пользователя
■ Условия хранения: См. руководство пользователя фильтров с мембраной MILLIPORE EXPRESS®
■Утилизация: Утилизируйте в соответствии с действующими федеральными, государственными и местными нормами.
Эти продукты изготовлены на предприятии, которое придерживается надлежащей производственной практики FDA.
---