ОбзорKaye ValProbe® RT — это беспроводная система термической валидации в режиме реального времени, разработанная для задач термической валидации и регуляторных требований фармацевтической и биотехнологической отраслей. Система основана на экосистеме беспроводных регистраторов данных и специализированной программной платформе для сбора, визуализации и архивации критически важных данных с прослеживаемостью.
Компоненты системы- Беспроводные регистраторы данных для измерений in‑situ критических температур, давления и влажности. Диапазон работы: от −80 °C до 140 °C.
- Base Station обеспечивает надёжную беспроводную связь в реальном времени и имеет разнообразие антенн для повышения уровня сигнала и надёжности связи.
- Validation Console с предустановленным ПО ValProbe RT® на Windows 10 LTSC. Модули ПО включают настройки, квалификацию, верификацию регистраторов, отчётность и резервное хранение данных для поддержки валидационных задач.
Применение и соответствиеПредназначено для термической валидации лабораторных инкубаторов и процессов стерилизации в регулируемых средах. Система и ПО разработаны для поддержки регуляторных требований, включая 21 CFR Part 11, а также для решения вопросов целостности данных и кибербезопасности.
Дополнительные функции- Питание от батареи, автоматизированный мониторинг в реальном времени критических параметров процесса.
- Спроектировано для жёстких условий эксплуатации и мониторинга критических процессов на фармацевтических и биотехнологических предприятиях.
Технические характеристики- Тип: термическая валидация
- Применение: лабораторные инкубаторы, процессы стерилизации
- Ключевые характеристики: питание от батареи, автоматизация, мониторинг в реальном времени
- Диапазон измерения температуры: от −80 °C до 140 °C
- Компоненты системы: беспроводные регистраторы данных; Base Station; Validation Console с ПО ValProbe RT® (Windows 10 LTSC)
- Регламент: разработано для поддержки 21 CFR Part 11, обеспечения целостности данных и требований кибербезопасности