ОбзорKaye Validator AVS (Advanced Validation System) — полноценная платформа для картирования температуры и тепловой валидации автоклавов и другого термического технологического оборудования. Система сочетает точные измерения датчиков, прослеживаемость калибровки в соответствии с GxP и управление данными, ориентированное на активы, для подготовки регуляторно‑соответствующих отчётов и упрощения валидационных процессов.
Современные технологии валидацииAVS объединяет высокоточные входы, быстрые скорости сканирования и многоуровневую резервность данных вместе с отслеживанием валидационного оборудования и моделью данных, ориентированной на активы, что поддерживает тепловые валидационные исследования в фармацевтике и биотехнологии.
Снижение суммарной стоимости владенияОбъединяя прослеживаемость калибровки, обработку данных и соответствующую отчётность в единой платформе, AVS сокращает ручные операции, снижает операционную сложность и общие затраты на валидационные кампании.
Консоль AVS- Прочная консоль с предустановленным программным обеспечением Kaye для валидации
- Интуитивный интерфейс с поддержкой Ethernet, WiFi и док‑станции
- Рабочие процессы, ориентированные на активы, для технологического оборудования и аппаратуры Kaye
- Автономная работа через док‑станцию и обратно совместимые инструменты отчётности
- Разработано для упрощения процедур валидации в соответствии с GAMP‑5
Исследование картирования температуры автоклаваValidator AVS фиксирует точные данные о температуре в нескольких точках камеры, предоставляет визуализацию распределения в реальном времени и поддерживает анализ проникновения и времени выдержки, требуемый для квалификации стерилизации.
Общий инструмент отчетностиAVS совместим с общим инструментом отчетности для последующего анализа и генерации отчётов на отдельных рабочих станциях, что обеспечивает гибкий обзор и контролируемые документооборотные процессы.
Особенности- 4‑уровневая резервность данных и расширенная обработка данных
- Расширенная входная ёмкость и поддержка нескольких типов термопар (до 48 аналоговых входов)
- Производительность сканирования: 2 считывания/с для 48 входов (EN554/ISO17665)
- Внутренняя память 4 ГБ; литий‑ионная батарея с резервом ≥3 часов
- Ethernet и WiFi; автономная работа с док‑станцией
Применение- Паровые стерилизаторы (автоклавы)
- Стерилизаторы сухим жаром
- Steam‑in‑place (SIP)
- Каскадные / падающие водяные стерилизаторы
- Инкубаторы, камеры стабильности, морозильники, лиофилизаторы
- Процессные ёмкости и другие термические установки
Технические характеристики- Аналоговые входы: до 48
- Термопары: T, J, K, E, B, R, N, S (0,1°C; ограниченный диапазон 0,01°C для T+)
- Скорость сканирования: 48 каналов/с
- Внутренняя память: 4 ГБ
- Входное сопротивление: 10 кОм
- Подавление синфазного сигнала: до 160 дБ (8 входов/с)
- Входное напряжение: 0–10 VDC; разрешение 1:72 000
- Условия эксплуатации: 0–50°C; 95% RH без конденсации
- Питание: 90–250 VAC, 50/60 Hz; предохранитель: 4 A slow blow
- Габариты: 190 x 411 x 381 мм (457 мм с SIM); вес: 10,6 кг
- Батарея: литий‑ионная, резерв не менее 3 часов