Одноразовая система циркуляции обеспечивает простую валидацию процесса очистки
Универсальные форматные части для укупорки пробками и обжимными крышками
Пробки и обжимные крышки диаметром 13мм и 20мм
Дополнительный модуль проверки веса
Дополнительные специальные щитки
Программное обеспечение разработано и прошло квалификационные испытания в соответствии с GAMP5
Допонительное программное обеспечение для поддержки FDA 21 CFR, часть 11
Отчет о производстве партии после каждого прогона
Высококачественная документация и протоколы испытаний FAT, IQ и OQ
FPC50 – это очень гибкая в применении асептическая разливочная система со встроенным модулем полного или частичной укупорки флаконов пробками и обжимными крышками. Она представляет собой готовую к эксплуатации, простую для валидации разливочную систему, предназначенную для производства небольших партий флаконов размером от 2R до 100H.
Предназначена для использования в условиях ламинарных потоков воздуха или в системе с барьерным ограничением доступа. Система FPC50 также может поставляться в специальной конфигурации, позволяющей интегрировать ее в изолятор.
Обеспечивая быстрый и легкий переход от одной партии продукта к другой, система FPC50 позволяет обрабатывать до 25 флаконов в минуту и занимает минимальное количество места в помещении. Высокая точность наполнения защищает вас от потерь дорогостоящего продукта в результате переполнения (достигается точность ±0.5% для объемов >1мл и ±1% для объемов >0.2мл).