Спектрометрический детектор Orbitrap Exploris™ MX

массовыйдля фармацевтической промышленностидля лаборатории

Краткое описание
Контролируйте ключевые атрибуты качества продукта на поздних стадиях разработки лекарств и в производстве с детектором масс Thermo Scientific™ Orbitrap Exploris™ MX. Система разработана для рутинного мониторинга HRAM (высокая разрешающая способность и точная масса) в биофармацевтических и QC‑лабораториях и поддерживает подтверждение последовательности, мониторинг пептидов, анализ целых белков, профилирование гликанов и подтверждение масс примесей олигонуклеотидов.

Простота для учёных и техников
Chromeleon™ CDS предоставляет встроенные методы, управление прибором, автоматическую обработку данных и безопасное управление данными для сокращения ручных операций и минимизации ошибок. Умные рабочие процессы и шаблоны ускоряют настройку методов и обеспечивают воспроизводимый мониторинг масс.

Производительность для ускорения коммерциализации
Высокая готовность и быстрые процедуры калибровки «set and forget» обеспечивают стабильность массы (калибровка в одной точке: <3 ppm RMS drift ≥4 недели при предписанных условиях). Мониторинг состояния прибора и оптимизированное управление давлением уменьшают незапланированные простои и повторные анализы.

Соответствие требованиям как конкурентное преимущество
Chromeleon™ CDS масштабируем и разработан с учётом целостности данных, прослеживаемости и регуляторного соответствия, что поддерживает глобальные QC‑рабочие процессы и аудиты.

Последовательные результаты, обеспечивающие уверенность
Проверенная технология Orbitrap обеспечивает надёжную и воспроизводимую работу между системами и площадками, что даёт достоверные результаты для принятия критически важных решений в регулируемых условиях.

Бесшовная передача методов для MAM
Эффективная передача MAM‑методов (метод мульти‑атрибутов) от разработки в производство способствует согласованной мониторингу атрибутов на протяжении всего жизненного цикла продукта.

Посвящённая глобальная поддержка
Местные специалисты по MAM обеспечивают установку, обучение и обслуживание. Стандартизованный тест оценки работы системы (SET) и протоколы IQ/OQ проверяют производительность с полными критериями приёмки.

Варианты продукта
Номер каталога | Тип
BRE725536 | Orbitrap LC-MS

Связанный контент

• MAM 2.0 Workflow
• Orbitrap Exploris MX Brochure
• Orbitrap Exploris MX Specifications Sheet

Похожие продукты

• Orbitrap Exploris 240 Mass Spectrometer
• Vanquish Flex UHPLC System
• Chromeleon CDS
• BioPharma Finder Software

Научные ресурсы (избранное)

• Application Note: Assessing key attributes of adeno‑associated viral proteins using HPLC‑FLD‑intact mass analysis
• Application Note: The MAM 2.0 Workflow Enables Seamless Transition from Research and Development to Quality Control
• Application Note: An integrated LC‑MS System Performance Evaluation Test for Peptide Mapping and Monitoring

Технические характеристики

• ACT Label: Yes
• Description: Orbitrap Exploris MX mass detector
• Dynamic Range: >5000 within a single Orbitrap mass analyzer spectrum
• Mass Accuracy: External calibration: <3 ppm RMS drift over 24 hours; 1‑point calibration: <3 ppm RMS drift for ≥4 weeks; Internal lock mass: <1 ppm RMS drift over 24 hours; EASY‑IC: <1 ppm RMS drift for at least 5 days
• Polarity Switching: One Full Scan cycle <700 ms (≈ >1.4 Hz)
• Scan Rates: Up to 22 Hz at resolution setting 15,000
• Weight (Metric): 120 kg (265 lb.) without data system, vacuum rough pumps, and optional items
• Mass Range: 40 to 3000 m/z; Up to 8000 m/z with BioPharma Option
• Max. Resolution: Up to 180,000 at m/z 200
• Type: Orbitrap LC‑MS
• Unit Size: Each