Изолятор асептического розлива - это разработанная на заказ система изоляции класса cGMP А/ISO 5, специально предназначенная для серийного производства инъекционных препаратов для доклинических и клинических исследований.
Этот изолятор серии AP-IS был разработан в соответствии с обязательными требованиями пользователей и полностью интегрирован в AseptiFill, нашу автоматическую машину для наполнения и укупорки флаконов.
Совместим с AGLTS 2, новой машиной для проверки целостности перчаток, предназначенной для поддержки операторов и фармацевтических компаний в управлении всеми операциями, связанными с проверкой перчаток.
ГАРАНТИРОВАННАЯ АСЕПТИКА
Изолятор серии AP-IS обеспечивает высочайшее качество воздуха в изолированной среде благодаря:
- продуманной системе фильтрации, состоящей из высокоэффективных фильтров для очистки воздуха от твердых частиц (HEPA H14) на входе, однонаправленного нисходящего потока, возврата и вытяжки
- HYPER, встроенная система биодеконтаминации перекисью водорода в паровой фазе (VPHP) от Tema Sinergie для очень быстрого цикла биодеконтаминации (камера быстрого газа завершает цикл за 20 минут, включена полная аэрация)
- надувные уплотнения из одобренного FDA белого силикона Bio-Guardian® с ингибиторами против бактерий.
БЕЗОПАСНОСТЬ
Система блокировки со встроенными световыми барьерами, которая прерывает автоматический процесс для безопасности оператора.
ИНДИВИДУАЛЬНЫЙ ДИЗАЙН
Изолятор серии AP-IS - это индивидуально разработанная система изоляции асептической обработки, которая может состоять из нескольких модулей.
Базовая конфигурация изолятора состоит из рабочей камеры с 4 перчатками, входной и выходной перекачивающих камер, что позволяет осуществлять однонаправленный рабочий процесс. Таким образом, изоляторы серии AP-IS идеально подходят для любых потребностей и процессов.
---