Барьер ограниченного доступа RABS

Поскольку люди являются самым большим источником загрязнения при асептическом производстве лекарств, сокращение вмешательства персонала в технологическую зону оказывает значительное влияние на качество конечного продукта. Наша компетенция распространяется на все области, требующие особого внимания к асептике в процессе розлива как нетоксичных стерильных, так и цитотоксичных продуктов, требующих полностью закрытой среды, - от малых до крупных партий. Tema Sinergie разрабатывает барьерные системы по индивидуальному заказу, напрямую управляя интеграционными процессами с производителем оборудования и конечным пользователем. Вместе с барьерной системой может поставляться специальное оборудование, например, системы изоляторов для подготовки, тележки с однонаправленным воздушным потоком, камеры для прохода активного биодекона, изоляторы для тестирования стерильности для выполнения всех этапов процесса. ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Наше оборудование разработано с учетом всех существующих требований к асептической обработке. RABS обеспечивает защиту, создавая физический и аэродинамический барьер над критической зоной процесса с облегченным доступом к процессу в случае необходимости вмешательства человека. Tema Sinergie может разработать различные виды RABS. - Открытая пассивная RABS: барьерная система, которая использует существующие системы подачи воздуха над чистым помещением для подачи воздуха с фильтрацией HEPA над критическим процессом перед возвратом воздуха обратно в чистое помещение. - Открытая активная RABS: барьерная система, которая имеет встроенную систему вентиляции для подачи отфильтрованного HEPA воздуха над критическим процессом перед возвратом воздуха обратно в чистое помещение.