Асептический перчаточный бокс

для высокоэффективных активных фармацевтических ингредиентовнапольныйс положительным давлением

Система асептических изоляторов для онкологических продуктов является изоляторной системой класса cGMP A/ISO 5, специально разработанной для стерильной обработки высокоактивных фармацевтических ингредиентов (HPAPI). КЛЮЧЕВЫЕ ОСОБЕННОСТИ - Полностью управляемая ПЛК система разъединителей - Встроенная ручная и автоматическая мойка в месте (WIP) - Встроенный генератор VPHP и распределительная схема - VPHP-датчик для среды TLV - Датчики VPHP для контроля концентрации в камерах (Hi/Low) - VPHP-устойчивый анемометр - VPHP-стойкий датчик относительной влажности и температуры (rH%+T) - Встроенные весы и операторские терминалы - Встроенные высококонтейнерные раздельные поворотные заслонки (HCSBV) - Быстрый порт перевалки и перегрузочный контейнер - Асептическая система быстрой передачи - Интегрированная Вибельная и невибельная система мониторинга - Внешний монолитный шкаф управления из нержавеющей стали AISI 304 - Фиксаторы панели View/Access со встроенными предохранительными выключателями - светодиодное освещение ГАРАНТИРОВАННАЯ АСЕПТИКА Система асептических изоляторов обеспечивает высочайшее качество воздуха в изолированной среде: (1) разработанная система фильтрации, состоящая из высокоэффективных всасывающих и вытяжных фильтров для твердых частиц воздуха (HEPA H14) и однонаправленных противоточных и обратных фильтров для сверхнизкого проникающего воздуха (ULPA U15); (2) интегрированная система биообеззараживания перекиси водорода в паровой фазе (VPHP) для очень быстрого цикла биообеззараживания; (3) надувные уплотнения из одобренного FDA белого кремния Bio-Guardian®, с ингибиторами бактерий.