Когда речь идет о рабочем процессе "наполнение-финиш", стерильность и эффективность имеют ключевое значение. Денестируйте и перестерилизуйте с уверенностью! Наше готовое к использованию денестрирующее оборудование (RTU) поможет вам с легкостью разделять и собирать ваши продукты. Будьте уверены, что денестрирующее оборудование SP i-Dositecno надежно и эффективно, поэтому ваши стерильные, чистые, готовые к розливу (SCF) компоненты будут беспрепятственно транспортироваться в процессе розлива-финиша.
- Готовность к работе в чистом помещении - изготовлен из высококачественной стали в соответствии с требованиями к чистоте помещения
- Полное соответствие требованиям - интегрированное программное обеспечение по 21 CFR Part 1 и пакеты проверки IQ/OQ
Если ваша продукция поставляется во вложенной упаковке и разливается в предварительно стерилизованные контейнеры, вам необходима система денестеризации и повторного денестеризации, обеспечивающая точность, стерильность и скорость. Денестирующее оборудование SP i-Dositecno включает в себя инновационные функции, такие как робот Stäubli TX2 с контроллером CS9, обеспечивающий точную выгрузку и повторную загрузку компонентов SCF - будь то шприцы, флаконы или картриджи. Благодаря возможности обработки до 2400 единиц продукции в час (Uph), здесь найдется решение для любых ваших потребностей.
Созданное в соответствии с требованиями cGMP и отвечающее Приложению 1, 21CFR часть 11 и GAMP5, наше полуавтоматическое оборудование для денестеризации может быть смонтировано в изоляторе или системе барьеров ограниченного доступа (RABs) для максимальной асептической обработки. А если вам нужна полная линия розлива-финиша, то денестрирующее оборудование SP i-Dositecno готово к использованию и легко интегрируется.
---