Вакуумный детектор микроутечки Multi-Q HD

со встроенным экраномдля упаковки

Sepha Multi-Q HD - это неразрушающая, детерминированная и надежная система тестирования целостности укупорки контейнеров (CCI), разработанная для обнаружения утечек размером до 1 микрона в парентеральных контейнерах. Испытания на ТПП очень важны для парентерального применения, поскольку в них часто содержатся препараты с коротким сроком годности, очень чувствительные к воздействию кислорода или влаги; даже самый незначительный дефект может повлиять на стерильность и эффективность препарата. Поскольку содержимое вводится непосредственно в ткани или кровоток, любой дефект контейнера может поставить под угрозу безопасность пациента. В таких случаях предельно допустимый уровень утечки (MALL) часто ниже, и требуется более высокий уровень чувствительности, чтобы продемонстрировать CCI. Multi-Q HD был разработан для достижения этой чувствительности и предлагает надежное решение с точностью до 1 микрона*. В Sepha Multi-Q HD используется метод вакуумного разложения в соответствии со стандартным методом испытаний ASTM F2338-09, признанным FDA для неразрушающего обнаружения утечек в упаковках с помощью вакуумного разложения. Этот метод соответствует новым рекомендациям, изложенным в USP 1207, где предпочтение отдается детерминированным и объективным методам, обеспечивающим надежные и воспроизводимые результаты. Испытание на вакуумный распад - это проверенный неразрушающий, детерминированный, чувствительный и надежный метод CCIT для выявления утечек в фармацевтической таре. Новая усовершенствованная технология датчиков позволяет Multi-Q HD обнаруживать дефекты размером до 1 микрона*. Сверхчувствительная технология имеет улучшенное соотношение сигнал/шум, способное уловить малейшее повышение давления для обнаружения даже самых маленьких микронных отверстий. Датчик расположен в точке измерения, что обеспечивает более быстрый отклик и более чувствительные результаты.