Хроматограф центробежного разделения GMP rCPC

для процессадля использования в фармацевтикедля лабораторий

GMP rCPC - это платформа центробежной разделительной хроматографии (ЦРХ) "жидкость-жидкость" компании RotaChrom, разработанная в соответствии с требованиями GMP. Платформа GMP rCPC была разработана для решения пилотных задач очистки в лабораторных условиях. Она идеально подходит для любых партий, как небольших, так и более крупных, для проведения исследовательских работ, а также для непрерывного серийного производства. Для обеспечения удобства эксплуатации RotaChrom предлагает по запросу готовый пакет решений для полуавтоматизированной обработки растворителей (подготовка и регенерация). GMP rCPC может быть использован в качестве платформы для очистки на линии, помимо нашей установки промышленной очистки. Это означает, что ваши потребности в разделении могут быть решены ортогонально. GMP rCPC, являясь уникальным решением, обеспечивает высокую производительность, чистоту и выход продукта, сохраняя при этом экономическую эффективность. Платформа GMP rCPC может использоваться для производства соединений API-класса, а также для решения пилотных задач очистки и исследований в фармацевтической среде. Возможно получение до 9 фракций ИСП и 1 фракции примесей. GMP rCPC поставляется с сертификацией материалов и прослеживаемостью всех частей оборудования: - Платформа разработана и квалифицирована в соответствии с Eudralex Vol. 4. - Все смачиваемые компоненты из нержавеющей стали соответствуют стандарту AISI 316L SS с сертификатом EN 10204 3.1. - Шероховатость внутренней поверхности составляет Ra≤0,8 мкм. - Все остальные смачиваемые компоненты имеют сертификаты FDA 21 CFR 177.2600, что является обязательным условием для фармацевтического производства. В комплект поставки GMP rCPC входит программное решение с квалификационными и тестовыми документами, разработанными в соответствии с требованиями FDA 21 CFR часть 11 и GAMP 5.