Чистое помещение для фармацевтической промышленности QleanSpace FDA cGMP

для медицинского материаламодульное

Адаптируемое и надежное решение для чистых помещений для высокорисковых приложений QleanSpace FDA cGMP - это наше настраиваемое решение для чистых помещений, разработанное для помощи в соблюдении требований классификации FDA cGMP. Чистое помещение использует индивидуальные вентиляторные фильтры HEPA 14 и воздушные шлюзы для создания положительного или отрицательного давления, что позволяет создать высококонтролируемую среду. Система мониторинга контролирует концентрацию частиц в воздухе, относительную влажность, дифференциальное давление и температуру. Благодаря тому, что QleanSpace FDA cGMP является автономным и независимым решением типа "комната в комнате", оно может быть быстро установлено практически в любом месте и обладает высокой адаптивностью. Консультации, проектирование, установка, обслуживание и функциональная гарантия включены в наши решения для чистых помещений без хлопот. Ключевые компоненты решения QleanSpace FDA cGMP: - Настраиваемый модульный дизайн, адаптированный к вашим потребностям в любом размере - Непористые и заподлицо поверхности для легкой очистки - Непрерывный мониторинг интересующих данных, таких как уровни частиц, относительная влажность, дифференциальное давление и температура, с предупреждениями на предустановленных уровнях - Индивидуальные вентиляторные фильтры с фильтрами HEPA 14, сертифицированными по EN 1822 - Полностью автоматизированная и взаимоблокирующая система дверей - Воздушные шлюзы для чистого прохода персонала, проходные шкафы для материалов, шкафы с ламинарным потоком и другие доступные опции - Включает установку, профилактическое обслуживание и сервис Рекомендуемые области применения: QleanSpace FDA cGMP - это наше решение для чистых помещений, классифицированное по FDA cGMP, специально созданное для помощи в соблюдении требований классификации FDA cGMP. Все открытые поверхности непористые и легко очищаемые, а пол соответствует самым строгим требованиям к поведению частиц, что дополнительно минимизирует риск роста бактерий и загрязнения. Благодаря настраиваемому и адаптивному дизайну, QleanSpace может быть адаптирован к вашим конкретным потребностям и требованиям и даже может быть изменен или расширен при необходимости. Это идеальное решение для чистых помещений для любого бизнеса, которому требуется чистое помещение, классифицированное по FDA cGMP, например, для бизнеса в области медицинских технологий, фармацевтики или аутсорсинговых предприятий. Преимущества: - Адаптировано к вашим потребностям - Автономное и независимое решение - Модульное и адаптивное - Гарантия производительности - Экономически эффективно - Решение без хлопот, предоставляемое как услуга Примерные особенности планировки: - Модульные, прочные стены - Проходной шкаф - Светодиодное освещение - Вентиляторные фильтры/фильтры HEPA 14 - Непрерывный мониторинг - Окна/стеклянные панели - Гладкие поверхности и закругленные углы - Воздушный шлюз для материалов - Предбанник - Раздевалка - Автоматизация дверей Технические характеристики / особенности: - Настраиваемый модульный дизайн - Непористые, заподлицо поверхности - Непрерывный мониторинг (уровни частиц, влажность, давление, температура) - Фильтры HEPA 14 (сертифицированы по EN 1822) - Автоматизированные, взаимоблокирующие двери - Воздушные шлюзы для персонала, проходные шкафы, шкафы с ламинарным потоком - Автономное, независимое решение типа "комната в комнате" - Установка, обслуживание и сервис включены